業立寧

業立寧（注射用鹽酸博安黴素），適應症為頭頸部惡性腫瘤。

基本介紹

• 藥品名稱：業立寧
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：細胞毒性藥物

成份

本品主要成分及其化學名稱為：鹽酸博萊霉醯精胺

其結構式為：

分子式：C60H96N20O21S2.nHCI

分子量：1497.66

性狀

本品為白色或類白色疏鬆塊狀或無定形固體。

適應症

頭頸部惡性腫瘤。

規格

每安瓿10mg的鹽酸博安黴素

10mg/1Amp

小包裝： 1Amp×1盒

51mm×29mm×74mm紙盒

大包裝： 1Amp×40/盒

225mm×155mm×170mm紙盒

1Amp×80/盒

310mm×225mm×170mm紙盒

用法用量

1．單藥治療：博安黴素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。

2．聯合化療：博安黴素可與其它化療藥物聯合套用，劑量應減少，博安黴素5~6mg/m2+生理鹽水2~4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1~2周，為一周期。

不良反應

本品可引起發熱、寒戰、肌肉疼痛、消化道反應，皮膚色素沉著。個別病人有過敏反應。肺毒性較同類藥物輕，不排除長期用藥導致肺纖維化的可能。

禁忌

1．對博萊黴素類抗生素有過敏史的患者禁用。

2．對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

3．肺放射治療患者慎用。

注意事項

1．給藥後如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以後的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，並在給藥前後給予解熱藥或抗過敏劑。

2．病人出現皮疹等過敏症狀時應停止給藥，停藥後症狀可自然消失。

3．病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣症狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，並給予甾體激素和適當的抗生素。

4．偶爾出現休克樣症狀（血壓低下、發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等）應立即停止給藥，對症處理。

5．需按醫師處方，指示用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。博安黴素為抗腫瘤藥，權衡利弊後慎用。

兒童用藥

尚不明確。權衡利弊後慎用。

老年用藥

尚不明確。對老年性慢性支氣管炎及肺功能不全患者禁用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

博安黴素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180，肝癌、艾氏癌（實體型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有顯著的抑制作用，抑瘤率達85~90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安黴素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%~90%。

本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/kg和70.5mg/kg。狗和大鼠長期給藥後，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

藥代動力學

人體藥代動力學：本品肌注吸收迅速，血藥濃度達峰的平均時間為18.6min，平均峰濃度為0.20μg/ml，240min後降至0.01μg/ml。

貯藏

密閉，在涼暗乾燥處保存。

有效期

暫定二年。

生產企業

天津太河製藥有限公司