桂林暉昂生化藥業有限責任公司創建於1998年7月，公司位於桂林市國家高新區內，主要從事紫杉烷類物質的提取和開發，主導產品為紫杉醇原料藥。紫杉醇項目於1996年投入科研開發，2004年又完善了工藝和設備，擴大純天然紫杉醇生產線和增加半合成生產線，現年生產能力達到400kg/年。多西他賽原料藥項目已報國家食品藥品監督管理局申請藥品註冊。
基本介紹
- 公司名稱：林暉昂生化藥業有限責任公司
- 總部地點：桂林
- 成立時間：1998年7月
- 公司性質：有限責任公司
簡介,概況,
簡介
公司是一家民營高科技企業,被廣西壯族自治區科學技術廳授予高新技術企業認定證書和高新技術產品認定證書。
公司是全國最大的紫杉醇原料藥生產企業。公司擁有自主智慧財產權，掌握先進的工藝，執行目前國內最嚴格的質量標準，並為國家法定機構製備法定對照品、雜質對照品，受國家藥典委員會委託，研究進入中國藥典的標準。
概況
公司現有職工120人，其中專業技術人員占總人數的32.8%。企業各部門配備了與藥品生產相適應，具有專業知識、生產經驗和組織能力的管理人員和技術人員。
公司重視研發和自主創新，現已申請專利5項，其中一項為國際專利，現已公布，並已經進入瑞士、美國和歐洲，瑞士發明專利已於2008年9月15日授權。公司已獲兩項中國發明專利，一項中國實用新型專利，一項中國發明專利正在實質審查中，
紫杉醇原料藥獲得國家食品藥品監督管理局的藥品批准文號和藥品標準，並已獲得藥品GMP證書。紫杉醇原料藥項目獲2005年“桂林市科技進步一等獎”。
公司的以7-木糖基紫杉醇為原料半合成紫杉醇項目，為中國紫杉醇行業的半合成生產方法取得了零的突破。半合成紫杉醇原料藥已獲得國家藥品批准文號和藥品標準並通過GMP認證。半合成紫杉醇項目還獲得了“國家科技部中小企業技術創新基金”的支持，並已完成了驗收，驗收結果合格。
多西他賽原料藥項目已完成研製和結構確認，並完成了批量生產前的各項研究，現已向國家食品藥品監督管理局報送藥品註冊。
為了解決紫杉醇的原料供應問題，公司在桂林市資源縣建立了自己的原料種植基地，已經在基地種植了350萬株蔓地亞紅豆杉，並成立了分公司，有74名職工，專業技術人員占總人數48.6%。基地種植的管理完全按照國家GAP（《中藥材生產質量管理規範》）的規定進行。
國內的較大的紫杉醇製劑廠均採用公司的產品，一些新廠也已開始部分使用，產品的國內市場占有率達50%以上。公司積極開拓歐美等國際市場，公司紫杉醇原料藥已取得美國FDA的DMF號，歐洲EDMF和COS證書正在辦理中。
經過多年的努力，公司已發展成為初具規模的現代化製藥企業。近年來，公司獲得了“廣西醫藥產業重點企業”、“桂林市工業發展重點企業”、“桂林市天然抗癌藥物工程技術研究中心”、桂林市國家高新區“自主創新先進集體”、“技術改造先進集體”等榮譽。
公司秉承“服務中國大眾，力創享譽世界之品牌，融入國際市場，向更高科技領域進軍”的經營理念，加快企業的自主創新和品牌發展，致力於公司發展紫杉醇產品的最終目標：生產讓全世界勞動者都用得起的好藥。
