格列本脲膠囊，適應症為適用於單獨採取控制飲食無效的非胰島素依賴性糖尿病。
基本介紹
- 藥品名稱：格列本脲膠囊
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：降糖藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成分為格列本脲（經微粉化處理，粒度不大於3μm），其化學名稱為 N-〔2-〔4-〔〔〔（環己氨基）羰基〕氨基〕磺醯基〕苯基〕乙基〕-2-甲氧基-5-氯苯甲醯胺。
結構式如下：
結構式如下：
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
適應症
適用於單獨採取控制飲食無效的非胰島素依賴性糖尿病。
規格
1.75mg
用法用量
口服。開始時，早餐前1次，或早餐及午餐前各服1次，每次1.75 mg（1粒）。必要時，可在醫生的觀察下每日服5.25～7 mg（3～4粒），最大用量每日不超過10.5mg (6粒)。
不良反應
1.低血糖反應：本品為磺醯脲類藥物，所有磺醯脲類藥物都能產生嚴重的低血糖，重要的是選擇適當的病人和劑量以避免低血糖發生。肝腎功能不全可使格列本脲的血藥濃度升高，可降低糖原異生功能，這二種情況都可以導致嚴重的低血糖反應。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎和垂體功能不足的病人特別容易產生低血糖。低血糖症在老年人和服用β-腎上腺激素阻滯劑的人很難區別。低血糖更多出現在熱量攝入不足、高強度長時間鍛鍊、飲酒或使用多種降糖藥之後。
2. 胃腸道反應：很少出現黃疸和肝炎，如果出現應停止服用本品。肝功能不正常，包括轉氨酶升高有報導。胃腸失調、噁心、上腹脹滿和胃灼熱是最常見的反應，在臨床試驗期間占受試病人1.8%，一般與劑量有關，劑量減少後該症狀消失。
3.皮膚反應：皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現在臨床期間占1.5%，繼續服用本品，可能消失，如皮膚過敏持續不消失，應停止服用本品。另有報導，服用磺醯脲類降糖藥有皮膚吡咯紫沉著症和光敏反應。
4.血液系統反應：白血球減少粒性白血球缺乏症，血小板減少溶血性貧血，再生障礙性貧血等反應在服用磺醯脲類降糖藥時均有報導。
5.其它反應：有報導說服用格列本脲和其它磺醯脲類降糖藥在飲食和視力方面有變化，這是因為血糖波動所致。此外還有關節痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應。
2. 胃腸道反應：很少出現黃疸和肝炎，如果出現應停止服用本品。肝功能不正常，包括轉氨酶升高有報導。胃腸失調、噁心、上腹脹滿和胃灼熱是最常見的反應，在臨床試驗期間占受試病人1.8%，一般與劑量有關，劑量減少後該症狀消失。
3.皮膚反應：皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現在臨床期間占1.5%，繼續服用本品，可能消失，如皮膚過敏持續不消失，應停止服用本品。另有報導，服用磺醯脲類降糖藥有皮膚吡咯紫沉著症和光敏反應。
4.血液系統反應：白血球減少粒性白血球缺乏症，血小板減少溶血性貧血，再生障礙性貧血等反應在服用磺醯脲類降糖藥時均有報導。
5.其它反應：有報導說服用格列本脲和其它磺醯脲類降糖藥在飲食和視力方面有變化，這是因為血糖波動所致。此外還有關節痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應。
禁忌
1.對本品或其它磺醯脲類藥物過敏者；
2.糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷者；
3.胰島素依賴性(Ⅰ型)糖尿病患者；
4.嚴重肝、腎、甲狀腺疾患者；
5.妊娠者。
2.糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷者；
3.胰島素依賴性(Ⅰ型)糖尿病患者；
4.嚴重肝、腎、甲狀腺疾患者；
5.妊娠者。
注意事項
1.據報導，本品可增加心血管疾病的死亡危險，故須特別注意。
2.禁忌超劑量服用。
3.病人應堅持控制飲食，堅持體育鍛鍊，定期進行血糖或尿糖檢查。
4.老年人、體質衰弱和營養不良的病人應慎用。注意初始和維持劑量，以免造成低血糖。
2.禁忌超劑量服用。
3.病人應堅持控制飲食，堅持體育鍛鍊，定期進行血糖或尿糖檢查。
4.老年人、體質衰弱和營養不良的病人應慎用。注意初始和維持劑量，以免造成低血糖。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠者禁用，不推薦哺乳期婦女使用本品。
兒童用藥
不推薦兒童使用本品。
老年用藥
老年患者應慎用本品。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
本品屬磺醯脲類口服降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用，其長期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關。此外，本品還具有一定的利尿作用。 本品屬磺醯脲類口服降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用，其長期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關。此外，本品還具有一定的利尿作用。
藥代動力學
健康受試者口服3.5mg格列本脲膠囊，約2.8±1.5小時血藥濃度達峰值，峰值為414±70ng/ml。格列本脲通過膽汁和尿各排泄50%。
貯藏
密閉，於乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，12粒/板，2板/盒。
有效期
暫定二年
