格列吡嗪膠羹，硬膠囊、內含類白色粉末的降血糖藥。主要活性成分為含格列吡嗪（C21H27N5O4）。
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正式名
漢語拼音
Gelicbiqin jiaonang
標準號
WS-534（x-455）-95
拉丁文或英文
CAPSULAE GLIPIZIDI
主要活性成分
含格列吡嗪（C21H27N5O4）
性狀
硬膠囊，內含類白色粉末。
鑑別
（1）取細粉適量（約相當于格列吡嗪50mg），加二氧六環1ml置水浴中加熱振搖，使格列吡嗪溶解，濾過，加0.5%2，4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml，置水浴中加熱2分鐘，溶液顯亮黃色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在226與274nm的波犁盛尋槓長處有最大吸收。
檢查
有關物項兆備質取內容物適量（約相當于格列吡嗪0.1g，精密稱定）加丙酮100ml，置溫水浴中振搖20分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，精密加入氯仿-甲醇（1∶1）5ml使殘渣溶解，作為供試品溶液：精密量取適量，加氯仿-甲醇（1∶1）稀釋，分別製成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。另取4-[2-（5-甲基吡嗪-2醯胺基）乙基]苯磺酞胺對照品適量，加氯仿-甲醇（1∶1）製成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液（3）。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述四種溶液各12.5μl，分別點於同一矽膠GF254？？薄層板上，以二氯甲烷-四氯化碳-醋酸乙脂-無水甲酸（2∶2∶1∶1）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液（3）相應的雜質斑點，其螢光強度不得更強：如顯其他雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深；如雜質斑點強度超過對照溶液（2）的主斑點，不得多於2個。
含量均勻度取1粒，將內容物置50ml量瓶中.空囊用5ml甲醇洗滌，洗液轉移置量瓶中，照含量測定項下自“加甲醇適量……”處開始，測定含量應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度取乍品，照溶出度測定法（附後），以磷酸鹽緩衝液（PH7.4）250ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時取溶液10ml濾過，用續濾液作為洪試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的格盛章檔列吡嗪對照品適量，芝企巴祖加磷酸鹽緩衝液（PH7.4）溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在274nm的波長處分別測定吸收度，計算出每粒的溶出量，限度為標示量的80%，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，（約相當于格列吡嗪20mg）置100ml量瓶中，加甲醇適量，置水浴上溫熱並時時振搖，使格列吡嗪溶解後，冷卻，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的格列吡嗪對照品適量，同法製成每1ml中約含20μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶拳仔故液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在274nm的波長處分別測定吸收度，計算含量，即得。
注意
胰島素依賴型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期、孕婦、肝腎功能不全、腎上腺皮質功能不全及過敏者禁用。
劑量
口服開始用量2.5～5mg一日一次，早餐前頓服，以後根據血糖水平逐漸遞增至一日15～30mg，分2～3次服用，待血糖控制後，服用櫃淋定有效維持量，
標示量
應為標示量的90.0－110.0%。
類別
降血糖藥。
製劑
口服開始用量2.5～5mg一日一次，早餐前頓服，以後根據血糖水平逐漸遞增至一日15～30mg，分2～3次服用，待血糖控制後，服用有效維持量，
規格
5mg
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定艱抹一年。
