《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）是2019年10月18日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於全國生物基材料及降解製品標準化技術委員會。
《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）規定了核酸適配體體外篩選的篩選流程、篩選進程監測、測序和序列分析、候選適配體的鑑定與最佳化、防污染措施。該標準適用於金屬離子、小分子、大分子、細胞及顆粒物、組織以及混合目標物等不同層次目標物體系的核酸適配體篩選。
基本介紹
- 中文名：核酸適配體體外篩選技術導則
- 外文名：Guidelines for in vitro screening of nucleic acid aptamers
- 標準號：GB/T 38137-2019
- 中國標準分類號：A20
- 標準類別：方法
- 國際標準分類號：07.080
- 發布日期：2019-10-18
- 實施日期：2019-10-18
- 歸口單位：中國標準化研究院
- 執行單位：中國標準化研究院
- 主管部門：中華人民共和國國家市場監督管理總局
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
核酸適配體生物感測器在眾多領域套用的前景十分廣闊。比如說在常見的化學領域，疾病影鍵坑診斷領域、食品生物安全領域、分子診斷領域、微生物檢測領域以及獸藥殘留的檢測等方面。已經商業化生產和銷售，但根據文獻、調研顯示，對於核酸適配體的篩選製備，仍然沒有形成統一的標準，各生產和銷售廠商對核酸適配體篩選製備標準各自定義，結果差異顯著。因此，制定了國家標準《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）。
編制進程
2016年10月13日，國家標準計畫《核酸適配體體外篩選技術導則》（20161339-T-424）下達，項目周說射船期24個月，由424-cnis（中國標準化研究院）提出並歸口上報及執行 ，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局提挨腿。
2019年10月18日，國家標準《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2019年10月18日，國家標準《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）實施。
制定依據
國家標準《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
該標準參備碑照了 《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）—第1部分：總則與定義》（GB/T6379.1-2004）和《測量方法與結果的準確度—第2部分：確定標準測量方法重複性與再現性的基本方法》（GB/T 6379.2-2004）。
起草工作
主要起草人：羅昭鋒、周巍、瞿昊、鄭磊、王周平、陳偉、張翠俠、李永波、王彥波、傅玲琳、馬愛進、張岩、王向紅、陳佳、馬良、田益玲、李永艷、康文藝、孫勇、呂品。
標準目次
| 前言 | Ⅰ |
|---|---|
| 1範圍 | 1 |
| 2規範性引用檔案 | 1 |
| 3術語和定義 | 1 |
| 4縮略語 | 1 |
| 5篩選流程 | 1 |
| 6篩選進程監測 | 4 |
| 7測序和序列分析 | 4 |
| 8候選適配體的鑑定與最佳化 | 4 |
| 9防污染措施 | 5 |
參霸祖放考資料：
內容範圍
《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）規定了核酸適配體體外篩選的篩選流程、篩選進滲危戶奔程監測、測序和序列分析、候選適配體的鑑定與最佳化、防污染措施。該標準適用於金屬離子、小分子、大分子、細胞及顆粒物、組織以及混合目標物等不同層次目標物體系的核酸適配體篩選。
引用檔案
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法 | GB/T 27403 實驗室質量控制規範—食品分子生物學檢測 |
參考資料：
意義價值
《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）具有重要的現實意義，可有助於規範市場上此類產品的亂象，切實保障消費者的使用。經采記照坑濟全球化浪潮使標準競爭上升到了戰略地位，特別是進入21世紀以後，生物技術和生物產品發展迅速，已開發國家紛紛制定包括核酸適配體在內的各自的標準化發展戰略，以應對因經濟全球化對自身帶來的影響。此外，該標準的制定也同樣滿足《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》中明確把實施技術標準戰略作為中國科技發展的兩大戰略之一的目標，有助於保障國家科學發展、社會和諧。
內容範圍
《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）規定了核酸適配體體外篩選的篩選流程、篩選進程監測、測序和序列分析、候選適配體的鑑定與最佳化、防污染措施。該標準適用於金屬離子、小分子、大分子、細胞及顆粒物、組織以及混合目標物等不同層次目標物體系的核酸適配體篩選。
引用檔案
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法 | GB/T 27403 實驗室質量控制規範—食品分子生物學檢測 |
參考資料：
意義價值
《核酸適配體體外篩選技術導則》（GB/T 38079-2019）具有重要的現實意義，可有助於規範市場上此類產品的亂象，切實保障消費者的使用。經濟全球化浪潮使標準競爭上升到了戰略地位，特別是進入21世紀以後，生物技術和生物產品發展迅速，已開發國家紛紛制定包括核酸適配體在內的各自的標準化發展戰略，以應對因經濟全球化對自身帶來的影響。此外，該標準的制定也同樣滿足《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》中明確把實施技術標準戰略作為中國科技發展的兩大戰略之一的目標，有助於保障國家科學發展、社會和諧。
