枸櫞酸鉀溶液

枸櫞酸鉀溶液,藥物,可防治各種原因引起的低鉀血症。中華人民共和國國家藥品監督管理局發布吉林省藥品檢驗所審核國家藥品監督管理局藥品審評審員會審訂長春西方藥業有限公司提出本標準自2000年1月13日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。

基本介紹

  • 藥品名稱:枸櫞酸鉀溶液
  • 別名:PotassiumCitrateOralSolution
  • 批准文號:WS-339(X-296)-99
  • 性狀:無色的澄明液體;氣芳香
基本信息,主要活性成分,含量測定,相關說明,注意事項,

基本信息

正式名:枸櫞酸鉀口服溶液
漢語拼音:JuyuansuanjiaKoufurongye
標準號:WS-339(X-296)-99
拉丁文或英文:PotassiumCitrateOralSolution

主要活性成分

本品含枸櫞酸鉀(C6H5K3O7H2O)#5應為標示量的95.0~105.0%
性狀:本品為無色的澄明液體;氣芳香,味甜微苦。
鑑別:本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
檢查:相對密度應為1.045~1.052(中國藥典1995年版一部附錄ⅥA)。PH值應為5.0~6.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IO)。

含量測定

精密量取本品1ml,置錐形瓶中,在105℃乾燥1小時,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.81mg(C6H5K3O7H2O)。

相關說明

注意:嚴重腎功能不全者慎用。
劑量:口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵醫囑。
標示量:應為標示量的95.0~105.0%
製劑:口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵醫囑。
規格:10ml:0.73g。
貯藏:密閉,在陰涼處保存。
有效期:暫定二年。

注意事項

1.本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.服用本品期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

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