枸地氯雷他定膠囊

成份：

本品活性成份為枸地氯雷他定。
化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環叉)-5H-苯-[5，6]環庚[1，2-b]吡啶枸緣酸氫二鈉鹽二水合物。
分子式：C₂₅H₂₅C_lN₂O₇Na₂
分子量：582.92

性狀：

本品內容物為白色或類白色顆粒。

適應症

耳鼻喉科,皮膚科,蕁麻疹,過敏性鼻炎

不良反應

在以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，不良反應症狀主要為口乾、嗜睡等，均為輕至中度，不影響繼續用藥。

禁忌

尚不明確

注意事項

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。　2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿瀦留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。　3、若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。　禁忌：對本產品活性成份或賦形劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

由於尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。
地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。

兒童用藥：

枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。

老年用藥：

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：

未進行枸地氯雷他定相關試驗。本品在體內快速轉化為地氯雷他定，地氯雷他定相關文獻資料。
臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇黴素、酮康唑、紅黴素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。
地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。進食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布沒有影響。地氯雷他定與酒精同時使用時不會加強酒精對人行為能力的損害作用。

藥物過量：

未進行本品活性成分相關試驗。本品在體內快速代謝轉化為地氯雷他定，有文獻報導地氯雷他定相關資料。
服藥過量時，應考慮採取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對症及支持治療。
在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察到不良反應的發生，但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。
地氯雷他定不能通過血液透析排除，是否可以通過腹膜透析排除尚不確定。

貯藏：

2-30℃乾燥處保存。

包裝：

鋁塑泡膜包裝，6片/板，1板/盒，1袋/盒，4粒/板。

有效期：

36個月