《中華人民共和國醫藥行業標準:有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求(YY/T 0754-2009)》由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出，全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口，山東省醫療器械質量檢驗中心起草，主要起草人：吳平、姚秀軍、宋金子、許慧。
基本介紹
- 書名：有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2010年4月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066220604
- 外文名：Particular Requirements of the Safety and Essential Performance for Blood Pressure Transmission Tubes for Use with Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：6頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
內容簡介,文摘,
內容簡介
《中華人民共和國醫藥行業標準:有創血壓監護設備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求(YY/T 0754-2009)》由中國標準出版社出版。
文摘
著作權頁：
6.4泄漏
按第A.4章規定試驗時，應無氣體和液體泄漏。
6.5帶內和（或）外圓錐接頭的連線器
6.5.1連線器上的內和外圓錐接頭應符合GB/T1962.2。
6.5.2按第A.5章試驗時，連線處應無液體泄漏。
6.6開關
液路中的開關，應符合YY0585.2—2005中5.7的要求。
6.7灌注器
灌注器應符合YY0286.4—2006規定的藥液過濾器（6.6）、瓶塞穿刺器（6.8）、滴斗與滴管（6.10）、流量調節器（6.12）的要求。
6.8灌注閥
6.8.1快速灌注
按A.6.1試驗時，應能在5min內完成灌注。
6.8.2持續灌注
按A.6.2試驗時，持續灌注流量應在標稱範圍內（單位為：mL/h）。
6.9傳輸管路
6.9.1抗外力干擾
按A.7.2試驗時，內部壓力變化應不超過0.5kPa。
6.9.2抗彎曲
按A.7.3試驗時，內部壓力變化應不超過0.5kPa。
6.9.3順應性
按A.7.4試驗時，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應不超過0.10mL。
6.10堵帽
6.10.1血壓傳輸管路排氣口的堵帽應是符合GB/T1962.2規定的外圓錐鎖定接頭。
6.10.2應採用不同的顏色來區分有孔堵帽和無孔堵帽，
6.10.3備用堵帽應有保護套。
6.11壓力腔強度
按第A.8章試驗時，壓力腔從Im高處自由降落於硬質表面上，不應有破裂。
6.12色標
對於多路血壓傳輸管路，應在其不可拆除的組件（如管路）上或提供監測部位的貼上色標，來識別血壓管路預期的監測部位。
6.4泄漏
按第A.4章規定試驗時，應無氣體和液體泄漏。
6.5帶內和（或）外圓錐接頭的連線器
6.5.1連線器上的內和外圓錐接頭應符合GB/T1962.2。
6.5.2按第A.5章試驗時，連線處應無液體泄漏。
6.6開關
液路中的開關，應符合YY0585.2—2005中5.7的要求。
6.7灌注器
灌注器應符合YY0286.4—2006規定的藥液過濾器（6.6）、瓶塞穿刺器（6.8）、滴斗與滴管（6.10）、流量調節器（6.12）的要求。
6.8灌注閥
6.8.1快速灌注
按A.6.1試驗時，應能在5min內完成灌注。
6.8.2持續灌注
按A.6.2試驗時，持續灌注流量應在標稱範圍內（單位為：mL/h）。
6.9傳輸管路
6.9.1抗外力干擾
按A.7.2試驗時，內部壓力變化應不超過0.5kPa。
6.9.2抗彎曲
按A.7.3試驗時，內部壓力變化應不超過0.5kPa。
6.9.3順應性
按A.7.4試驗時，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應不超過0.10mL。
6.10堵帽
6.10.1血壓傳輸管路排氣口的堵帽應是符合GB/T1962.2規定的外圓錐鎖定接頭。
6.10.2應採用不同的顏色來區分有孔堵帽和無孔堵帽，
6.10.3備用堵帽應有保護套。
6.11壓力腔強度
按第A.8章試驗時，壓力腔從Im高處自由降落於硬質表面上，不應有破裂。
6.12色標
對於多路血壓傳輸管路，應在其不可拆除的組件（如管路）上或提供監測部位的貼上色標，來識別血壓管路預期的監測部位。
