曲美減肥膠囊召回門

2010年10月30日，中國國家食品藥品監督管理局發布通知：由於使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益，國家食品藥品監管局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

基本介紹

• 中文名：曲美減肥膠囊召回門
• 主要成分：鹽酸西布曲明
• 屬於：太極集團
• 時間：2010年10月29日
• 相關機關：國家食品藥品監督管理局

簡介

目前以的“曲美”減肥藥已退出市場。據董事會晚發布的公告，從即日起，公司主動停止減肥藥“曲美”在中國的銷售。同時聲稱，公司已在全國各大零售藥店設定“曲美”退換貨點。

曲美減肥膠囊

危害及相關

“西布曲明”是用於抑壓食慾的西藥，副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和痙攣，有心臟病的人士不應服用。據悉，國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風險，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復甦的心臟驟停、心血管死亡等。今年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機構分別發表了對這項研究的評價結論，均建議停止使用西布曲明。

據國家藥監局資料庫中顯示，目前獲批准的西布曲明的藥品批號共有45個，涉及商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。截至2010年3月國家藥品不良反應監測中心共收集到西布曲明不良反應298例，不良反應僅為口乾、便秘，失眠等其他不良反應較少，且呈一過性。

根據有關規定，西布曲明被叫停後，其批准證明檔案也將同時撤銷，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

相關連結

曲美減肥藥下架是曲美公司行動

“曲美"，是太極集團2000年8月推出的減肥藥，因為有鞏俐、范冰冰等明星代言，因而熱銷不衰。日前，“曲美”已從全國各藥品超市悄然下架。據太極集團新聞中心張女士稱，集團已向全國各大經銷商和藥房發布了停止銷售並召回“曲美”的函。張女士強調，此次召回系公司主動行為，並非出於國家藥監部門要求。

曲美已宣布召回 但稱質量合國標

就在國家藥監局發出叫停通知的前一晚，太極集團董事會發布公告稱，從即日起，主動停止減肥藥“曲美”在中國的銷售。太極方面表示，是在獲悉美國藥品管理機構的決定後，才決定主動停止“曲美”在中國的銷售。但其仍堅稱，曲美的生產質量完全符合國家標準，已安全使用逾10年，根據國家藥監局不良反應監測中心的數據，國內未發生超過產品說明書的嚴重不良反應。

據悉，目前國內西布曲明減肥市場，鹽酸西布曲明膠囊“曲美”占了絕大部分市場份額。業內估計，“曲美”全國年銷售額超過3億元。