曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液

曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液,適應症為用於治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等後遺症;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

基本介紹

  • 藥品名稱:曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液
  • 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品為複方製劑,為曲克蘆丁與豬腦提取物製成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁(C33H42O19)。活性多肽、多種胺基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁(C33H42O19)應為40mg,含總氮應為0.50mg,含多肽應為1.91mg,含核酸應不低於0.8mg。輔料:聚山梨酯80、注射用水。

性狀

本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。

適應症

用於治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等後遺症;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

規格

2ml

用法用量

肌內注射。一次2~4ml,一日2次,或遵醫囑。
靜脈滴注,一次10ml,一日1次,稀釋於250~500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程,可用1~3個療程,每療程間隔3~7天,或遵醫囑。

不良反應

偶可發生寒顫、輕度發熱等反應。個別病例可引起過敏性皮疹。調慢滴速或停藥後症狀可自行消失。

禁忌

對本品過敏進禁用。
嚴重腎功能不全者禁用。
癲癇持續狀態或癲癇大發作患者禁用。

注意事項

過敏體質者慎用。
本品不能與平衡胺基酸注射液在同一瓶中輸注,當同時使用胺基酸輸液時,應注意可能出現胺基酸不平衡。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床研究,尚不足以對婦女妊娠期間套用的安全性進行評價。
該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料,因此,接受本品治療的婦女不應哺乳。

兒童用藥

本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

臨床套用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。

藥物相互作用

不宜與平衡胺基酸注射液同用。
同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用,導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。

藥物過量

迄今未有本藥過量症狀報告。臨床報導日劑量20ml扔顯示耐受良好。

藥理毒理

藥理作用:
曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結合,增加血小板內cAMP的含量,從而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷,增加毛細血管抵抗力,降低毛細血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。
本品所含的大量活性多肽、多種胺基酸及核酸的代謝產物桂苷酸能透過血腦屏障,調整和改善神經元的蛋白質合成及核酸代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化;並影響其呼吸鏈,改善腦內能量代謝,能增加腦組織對葡萄糖的利用,改善腦細胞缺氧狀態,對缺氧的腦組織有保護作用;能夠提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體,具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性,保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。
毒理研究:
急性毒性實驗表明:相當於生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g/kg,該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於32g/kg,小鼠最大耐受倍數為400倍,屬於實際無毒級。
安全性實驗表明:本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用;對家兔靜脈血管無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用,體外溶血試驗表明本品在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。

藥代動力學

本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

包裝

玻璃安瓿裝,2ml×6支/盒。

有效期

暫定24個月。

執行標準

WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(試行)。

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