ZRS-8G智慧型溶出試驗儀在總結吸收多年來生產溶出儀的成功經驗基礎上,採用先進技術和元器件研製開發的一種實用新型藥物溶出儀。以天津市天大天發科技有限公司生產的溶出儀系列產品為代表,體現了國內藥檢儀器的先進水平。套用於國內各大藥檢所、藥廠和高等院校藥物研究單位。天大天發生產的高端溶出取樣系統在國家藥品食品監督管理局國家招標中,中標配備中西部地區126個省市藥檢所。
概述,簡介,特點介紹,技術參數,國產溶出儀代表,
概述
ZRS-8G智慧型溶出試驗儀在總結吸收多年來生產溶出儀的成功經驗基礎上,採用先進技術和元器件研製開發的一種實用新型藥物溶出儀。以天津市天大天發科技有限公司生產的溶出儀系列產品為代表,體現了國內藥檢儀器的先進水平。套用於國內各大藥檢所、藥廠和高等院校藥物研究單位。天大天發生產的高端溶出取樣系統在國家藥品食品監督管理局國家招標中,中標配備中西部地區126個省市藥檢所。
簡介
溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等製劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體製劑質量的一個指標,是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。 溶出度測定法將某種製劑的一定量分別置於溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恆溫下,在規定的轉速、溶出介質中依法操作,在規定時間內取樣並測定其溶出量。
溶出度儀溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備;主要由電動機、恆溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成,詳見《中國藥典》2010年版二部附錄X C。
特點介紹
●人機界面友好,操作簡單、方便。
●全部工作參數可預置並自動存儲,下次開機無須重複設定。
●轉速控制採用SPWM細分電源驅動步進電機方式,轉速準確,運行平穩,能耗低。
●恆溫水浴採用內置集成溫度感測器和新的軟、硬體溫度測控方式,升溫快,精度高,可方便地用 軟體校正溫度偏差。
●計時器有三種工作狀態可供選擇。
●具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。
●採用優質不鏽鋼材料製造的槳桿、籃桿和網籃體,質量性能符合中國藥典的要求。
技術參數
轉桿位置數量:6個
溶出杯數量:最多8個
槳桿擺動幅度:≤±0.5mm
轉籃擺動幅度:≤±1mm
轉桿與溶出杯同軸度:≤2mm
調速範圍:25~200轉/分
轉速解析度:1轉/分
穩速誤差:≤±4 %
調溫範圍:5.0(室溫)~ 45.0℃
溫度顯示解析度:0.1℃
測控溫誤差:≤±0.3℃
計時累計時間:最長99小時59分鐘,正計時
取樣周期個數:最多9個不同的取樣周期
取樣周期時間:最長9小時59分鐘/每周期,倒計時
定時開/關機時間:最長99小時59分鐘,倒計時
連續工作時間:48小時
電源功率:AC220V±10%,50Hz,1350W
工作環境條件:溫度5--35℃,相對濕度≤80%
國產溶出儀代表
在我國溶出度方法和儀器發展初期,國產儀器裝置是只能提供一個杯進行溶出試驗的簡單裝置。由天津市醫療器械研究所接受當時國家醫藥局下達的任務,在吸取國外溶出儀器經驗的基礎上,完成了符合中國藥典的第一代六杯溶出度儀器。1985年六杯溶出度儀器通過了鑑定並且小批量生產,為我國有關藥檢所、藥廠進行溶出度方法檢測提供了手段。
1985年以後,天津市醫療器械研究所將六杯溶出度儀器轉讓天津大學的校辦產業----天津市天大天發科技有限公司的前身------原來的天津大學精密儀器廠、天津大學無線電廠。校辦產業的優勢在溶出度儀器的發展過程中得以顯現,由此溶出度儀器的發展進入了一個新的階段。
天津大學是一所國內知名理工科大學,具有精密儀器、電子、自動化測控技術多個院系,校辦產業和天津大學的科研人員有效的結合,不斷的深入研究,創造性地改進和發展,使溶出度儀器在短短的時間內能夠可靠、規模化生產,為我國溶出度方法和儀器初期的發展起到了重要的作用。