普羅碘銨

普羅碘銨（Prolonium Iodide），別名安妥碘，化學式二碘化（2-羥基-1, 3-亞丙基）雙（三甲銨），是一種白色或類白色粉末的化學品，無臭；暴露空氣中漸變黃色。化學式為C₉H₂₄I₂N₂O，分子量為430.10900，熔點64~66℃，在水中極易溶解，乙醇或三氯甲烷中幾乎不溶。普羅碘銨臨床上主要用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡膜炎，眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳，亦可作為視神經炎的輔助治療。

基本介紹

• 中文名：普羅碘銨
• 外文名：Prolonium Iodide
• CAS號：123-47-7
• 分子式：C9H24I2N2O
• 分子量：430.10900
• 熔點：64-66℃

化合物簡介

基本信息

中文名稱：普羅碘銨

中文別名：安妥碘

英文名稱：2-HYDROXY-N,N,N,N',N',N'-HEXAMETHYL-1,3-PROPANE DIAMINIUM DI IODIDE

英文別名：HYDROXYPROPYL BISTRIMONIUM DIIODIDE; prolonium; Iodisan; HEXAMETHYLDIAMINOISOPROPANOL DIIODIDE; Hexamethyldiaminoisopropanoldijodid;

CAS號：123-47-7

分子式：C₉H₂₄I₂N₂O

化學結構：

分子量：430.10900

精確質量：429.99800

PSA：20.23000

物化性質

熔點：64-66 °C(lit.)

安全信息

WGK Germany：3

危險類別碼：R36/37/38

安全說明：S26; S36; S24/25

危險品標誌：Xi

用途

眼科用藥。

藥物相關信息概況

藥品名稱

中文名稱：普羅碘銨

英文名稱：Prolonium Iodide

別名：二碘化雙三甲胺異丙醇,安妥碘

適應症

用於晚期肉芽腫或非肉芽腫性虹膜睫狀體炎、視網膜脈絡炎、眼底出血、玻璃體混濁、半陳舊性角膜白斑、斑翳，亦可作為視神經炎的輔助治療。

用量用法

1.結膜下注射：一次0.1～0.2g，2～3日1次，5～7次為一療程。

2.肌肉注射：一次0.4g，每日或隔日1次，30次為一療程，每療程間隔7～14天，2～3個療程後休息2周。

注意事項

久用可偶見輕度碘中毒症狀，如噁心、發癢、皮膚紅疹等。出現症狀時可暫停使用或少用。本品能刺激組織水腫，一般不用於病變早期；對碘過敏者禁用。嚴重肝腎功能減退者、活動性肺結核、消化道潰瘍隱性出血者禁用。甲狀腺腫大及有甲狀腺機能亢進家族史者慎用；不得與甘汞製劑合用，以防生成碘化高汞毒性物；本品使用期限一年，如期滿物理性狀無變化，游離碘檢查合格，可繼續使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

規格

普羅碘銨注射液：1ml:0.2g、1ml:0.4g。

藥典相關

鑑別

⑴ 取該品約20mg，加水1ml、氯仿1ml與1%重鉻酸鉀的稀硫酸溶液1滴，

振搖，氯仿層應顯玫瑰紅色；再加澱粉指示液2滴，水層顯藍色。

⑵ 取該品約0.1g，置小燒杯中，加入10%氫氧化鈉溶液2ml ，加熱即有魚腥臭，

燒杯上覆蓋一表面皿，內懸垂鹼性碘化汞鉀試液1 滴，即緩緩出現淡棕黃色沉澱。

⑶ 該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集512 圖）一致。

檢查

酸度 該品1.0 %水溶液的pH值應為5.5 ～7.5 （附錄Ⅵ H）。

溶液的顏色 該品2.0 %的水溶液與黃色6 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，

不得更深。

游離碘 取該品0.50g，置試管中，加水10ml、澱粉指示液2ml，振搖，不得顯藍色。

氯化物 取該品0.10g，加水5ml 、濃氨溶液5ml 與硝酸銀試液10ml，搖勻，濾過，

沉澱以水10ml洗滌，濾液與洗液合併，取半量，加硝酸（1→4）10ml，用水稀釋至50ml，

依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液4.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

乾燥失重 取該品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 %（附錄Ⅷ L）。

重金屬 取該品1.0g，加水適量溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成

25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取該品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解，加鉻酸鉀指示液1.0ml,

用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於

21.51mg 的C9H24I2N2O。

測定方法

方法名稱：

普羅碘銨—普羅碘銨的測定—沉澱滴定法

套用範圍：

該方法採用沉澱滴定法測定普羅碘銨（C9H24I2N2O）的含量。

該方法適用於普羅碘銨的含量測定。

方法原理：

取供試品適量，加水溶解，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於21.51mg的C9H24I2N2O，計算，即得。

試劑：

1. 水（新沸放置至室溫）

2. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

3. 基準氯化銨

4. 碳酸鈣

5. 螢光黃指示液

6. 糊精溶液

儀器設備：

試樣製備：

1. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

配製：取硝酸銀17.5g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻.

標定：取在110℃乾燥至恆重的基準氯化銨0.2g，精密稱定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液（1→50）5mL，碳酸鈣0.1g與螢光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變為紫紅色，每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的氯化銨,根據本液的消耗量與氯化銨的取用量，算出本液的濃度。

2. 螢光黃指示液

取螢光黃0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

3. 糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成50mL。

操作步驟：

取該品約0.4g，精密稱定，加水20mL溶解，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於21.51mg的C9H24I2N2O，計算，即得。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。