新型宮腔粘連治療裝置用改性矽橡膠的研製及基礎研究

《新型宮腔粘連治療裝置用改性矽橡膠的研製及基礎研究》是依託中南大學，由劉芳擔任項目負責人的青年科學基金項目。

基本介紹

• 中文名：新型宮腔粘連治療裝置用改性矽橡膠的研製及基礎研究
• 項目類別：青年科學基金項目
• 項目負責人：劉芳
• 依託單位：中南大學

項目摘要

當今婦科領域，宮腔粘連已成為妨礙女性正常生育的重大影響因素。宮腔粘連術後的高復發率是影響治療效果的瓶頸。在前期工作基礎上，本研究擬進一步對新型宮腔粘連裝置用矽橡膠進行改性，並揭示添加劑的作用機理，使其滿足裝置對矽橡膠的物理性能和醫學性能要求，從而有效保證治療效果。本研究正是對該裝置用的醫用生物材料矽橡膠進一步研究，包括：①最佳化抗菌劑的添加量，揭示抗菌機理，獲取能在子宮特定使用環境下達到最佳抗菌效果的矽橡膠材料；②嘗試在矽橡膠中添加抗菌劑的同時，添加有助於子宮內膜再生的雌激素，並探究其釋放機理，保證手術後子宮內膜再生速度；③完善矽橡膠的製備技術參數，消除改性物質的添加對矽橡膠材料物理性能的影響，保證宮腔粘連治療裝置對材料的物理性能的要求；④探究此裝置用改性矽橡膠的組織相容性和細胞毒性。 該研究將為後期的臨床實驗奠定基礎。

結題摘要

為解決宮腔粘連術後高復發率的問題，本課題研究製備了一種改性的新型宮腔粘連裝置用矽橡膠。這種矽橡膠同時添加具有優良抗菌性能的納米載銀磷酸鋯和有助於子宮內膜再生的雌激素，在植入子宮後，能有效防止子宮內膜的細菌感染，並極大促進子宮內膜的恢復。研究內容主要包括：①通過偶聯劑，對納米載銀磷酸鋯進行表面改性，使其分散性得到有效改善，在隨後添加入矽橡膠後，能確保其機械性能的穩定性和抗菌效果。選用三種偶聯劑，分析偶聯劑種類和添加量對改性效果的影響，選定2.5 wt%含量的矽烷、2.0 wt%含量的鋁酸酯和2.5 wt%含量的鈦酸酯對載銀磷酸鋯抗菌劑進行改性。②將改性後的納米載銀磷酸鋯添加入矽橡膠生膠中，加壓硫化後製備出具有抗菌性能的矽橡膠。研究了納米載銀磷酸鋯改性前後以及添加量對矽橡膠機械性能和抗菌性能的影響。③在矽橡膠中添加抗菌劑的同時，添加有助於子宮內膜再生的雌激素。研究了不同添加量的雌激素在模擬體液中的釋放情況。④在矽橡膠生膠中添加2.0 wt%的鋁酸酯改性的納米載銀磷酸鋯，隨後在180 ℃、加壓5 MPa的條件下，製備出綜合性能最好的抗菌性矽橡膠。此時，硬度為76 HA，200 %定伸強度為3.5 MPa，斷裂強度為7.4 MPa，抗菌性能達到99.50 %，雌激素在模擬體液中穩定釋放。⑤將製備的改性矽橡膠放入山羊子宮內，未發現明顯的炎症和病變。該種材料能滿足新型宮腔粘連裝置用矽橡膠的要求。既能在植入體內後釋放抗菌劑，減少口服抗菌劑帶來的對人體的傷害，又能促進子宮內膜的快速修復，防止手術後的再次粘連。後期將進一步進行動物實驗，對改性後矽橡膠的生物相容性和細胞毒性進行深入研究。