斯唯博™(藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液),適應症為缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血症。
基本介紹
- 藥品名稱:斯唯博?
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:腦代謝改善及促智藥
適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
適應症
缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血症。
規格
100ml:藻酸雙酯0.1g與氯化鈉0.86g。
用法用量
靜脈滴注。成人按體重一次1~3mg/kg,緩慢滴注(滴速應不大於0.75mg/kg/小時),一日一次。每日最大用量不能超過150mg。
不良反應
不良反應發生率為5%~23%,主要表現為:
循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
血液系統的不良反應:有血細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血並休克的報導。
消化系統的不良反應:主要表現為口乾、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及鈉差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或ALT增高。
過敏反應:有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
神經系統不良反應:頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。
其它不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫髮等。
循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
血液系統的不良反應:有血細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血並休克的報導。
消化系統的不良反應:主要表現為口乾、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及鈉差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或ALT增高。
過敏反應:有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
神經系統不良反應:頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。
其它不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫髮等。
禁忌
有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
注意事項
1.套用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血壓、血容量不足;
(2)血小板減少症;
(3)非高粘滯血症、非血小板聚集亢進;
(4)過敏性體質。
3.本品禁用於靜脈注射或肌肉注射。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血壓、血容量不足;
(2)血小板減少症;
(3)非高粘滯血症、非血小板聚集亢進;
(4)過敏性體質。
3.本品禁用於靜脈注射或肌肉注射。
藥物相互作用
藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合併使用,以免發生配伍禁忌。
藥代動力學
藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積約為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣,給藥30分鐘後,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經尿液排泄,靜脈給藥後3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。
貯藏
避光、密閉保存。
包裝
玻璃輸液瓶裝。
有效期
暫定1年。
批准文號
批准文號:H20030496
生產企業
湖南科倫製藥有限公司