1968年E.H.Spaulding根據醫療器械污染後使用所致感染的危險性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫療器械分為三類，即高度危險性物品（critical items）、中度危險性物品（semi-critical items）和低度危險性物品（non-critical items），這就是斯伯爾丁分類法。
