抗胰島細胞抗體試劑盒

註冊號國食藥監械（進）字2005第3400856號

生產廠商名稱（中文）

產品性能結構及組成產品組成包括：微孔板（包被有純化胰島細胞）、酶標液（由緩衝液、蛋白穩定劑和0.1%的疊氮鈉組成）、標本稀釋液（含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉）、酶標稀釋液（含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉）、底物液、陽性質控、陰性質控、清洗液和終止液（1NNaOH）。

產品適用範圍該產品適用於體外檢測抗胰島細胞抗原的循環IgG抗體，輔助診斷胰島素依賴型糖尿病。

註冊代理北京海奧基業生物技術有限公司

售後服務機構北京海奧基業生物技術有限公司

批准日期 2005.04.05

有效期截止日 2009.04.04

備註

變更日期

生產廠商名稱（英文） Biomerica,Inc.

生產廠地址（中文） 1533MonroviaAvenue,NewportBeach,CA92663

生產場所 1533MonroviaAvenue,NewportBeach,CA92663

生產國（中文）美國

產品名稱（中文）抗胰島細胞抗體試劑盒

產品名稱（英文） Isletest-ICA

規格型號 96T（產品號：950－0402－00）

產品標準 YZB/USA2470-40-2004《抗胰島細胞抗體試劑盒》

附屬檔案

基本介紹