抗人T細胞豬免疫球蛋白，適應症為防治器官移植的免疫排斥，預防骨髓移植的移植物抗宿主反應，重型或純紅再生障礙性貧血。自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜及其他免疫病也可試用。
基本介紹
- 藥品名稱：抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 藥品類型：處方藥
【藥品名稱】
通用名稱：抗人T細胞豬免疫球蛋白
英文名稱：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
漢語拼音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】
通用名稱：抗人T細胞豬免疫球蛋白
英文名稱：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
漢語拼音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】
抗人T細胞豬免疫球蛋白。系用人T淋巴細胞免疫豬後，取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮後，再經病毒滅活處理並加入適量甘氨酸穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。【性狀】
淡橙黃色澄明液體，可帶乳光。
【適應症】
【適應症】
主要用於臨床器官移植的免疫排斥預防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主反應預防，重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
【規格】
【規格】
每瓶5ml，蛋白質裝量為0.25g。
【用法用量】
用法：
（1）將本品稀釋於250～500ml氯化鈉注射液中（幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量），靜脈滴注。開始速度每分鐘5～10滴，如10分鐘後無反應，再逐漸加速，全量在1～2小時內輸完。
（2）用於器官移植和燒傷植皮時，為預防免疫排斥發生，可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時，及時注射本品。注射次數視病情需要而定。
（3）在使用前或一個療程完畢後，經過1～2周以上的時間，需要再用藥時，均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試（用時以氯化鈉注射液稀釋1：100），皮試陰性者方可使用。
用量：一般按每kg體重注射20～30mg共5次，每次間隔2～3日。需要時可每日注射。
【不良反應】注射本品後由於T淋巴細胞的破壞，如有體溫輕度上升、寒戰等屬正常現象，短期內自行消退。多次使用後可能發生蕁麻疹、血清病，甚至過敏性休克，應停止使用。兩次注射間隔儘可能不超過4～5天，以降低變態反應發生的可能性。如發生過敏性休克，立即按臨床過敏性休克診療常規處理。發生血清病，一般3～5日可自愈。可按臨床血清病診療常規處理。
【禁忌】
（1）對異種蛋白過敏者。
（2）嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性黴菌感染，免疫功能減退的患者。
（3）惡性腫瘤，免疫功能減退的患者。
（4）其他細胞免疫功能極度減退的患者。
（5）妊娠的婦女。
（6）血小板嚴重缺乏的病人。
【注意事項】
（1）本品專供靜脈輸注用。
（2）輸注期間需對病人進行密切的臨床症狀及血液學檢查，如紅細胞、白細胞、血小板等，治療1～2周后需進行腎功能檢查。
（3）初用本品常可見循環淋巴細胞減少，故應特別注意防止病人感染。血小板和紅細胞減少的情況不多見。故使用後前幾天，發生這些症狀時應暫時減少劑量。如發生在後期，應考慮是否由本製品引起的症狀，嚴重時應停用。
（4）在輸注本品時，應避免同時輸用血液、血液製品。
（5）必需準備急救治療設備以防治過敏性休克。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】參照【用法用量】。
【老年用藥】應慎用，在醫護人員的嚴密監視下進行。
【藥物相互作用】與其他免疫抑制藥（皮質類固醇、硫唑嘌呤、環胞菌素A）合用，有協同作用，有造成過度抑制的危險；減毒活疫苗在進行免疫抑制治療期間禁用；不能與血液或血液製品和含脂質的溶液混契約時輸用。
【藥物過量】在超劑量情況下，應立即停用本品並使用廣譜抗菌素治療。
【藥理毒理】
藥理作用：本品作用機理在於抑制經抗原識別後的淋巴細胞激活過程；特種的破壞淋巴細胞。本品去除淋巴細胞可能途徑是：直接的淋巴細胞毒性；補體依賴性細胞溶解；調理素作用，然後通過網狀內皮系統破壞；抑制免疫應答反應中的酶鏈以滅活細胞。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】於2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋包裝。每小盒4瓶（另附1瓶皮試液），每中盒20瓶，每箱400瓶。
【有效期】24個月。
【用法用量】
用法：
（1）將本品稀釋於250～500ml氯化鈉注射液中（幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量），靜脈滴注。開始速度每分鐘5～10滴，如10分鐘後無反應，再逐漸加速，全量在1～2小時內輸完。
（2）用於器官移植和燒傷植皮時，為預防免疫排斥發生，可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時，及時注射本品。注射次數視病情需要而定。
（3）在使用前或一個療程完畢後，經過1～2周以上的時間，需要再用藥時，均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試（用時以氯化鈉注射液稀釋1：100），皮試陰性者方可使用。
用量：一般按每kg體重注射20～30mg共5次，每次間隔2～3日。需要時可每日注射。
【不良反應】注射本品後由於T淋巴細胞的破壞，如有體溫輕度上升、寒戰等屬正常現象，短期內自行消退。多次使用後可能發生蕁麻疹、血清病，甚至過敏性休克，應停止使用。兩次注射間隔儘可能不超過4～5天，以降低變態反應發生的可能性。如發生過敏性休克，立即按臨床過敏性休克診療常規處理。發生血清病，一般3～5日可自愈。可按臨床血清病診療常規處理。
【禁忌】
（1）對異種蛋白過敏者。
（2）嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性黴菌感染，免疫功能減退的患者。
（3）惡性腫瘤，免疫功能減退的患者。
（4）其他細胞免疫功能極度減退的患者。
（5）妊娠的婦女。
（6）血小板嚴重缺乏的病人。
【注意事項】
（1）本品專供靜脈輸注用。
（2）輸注期間需對病人進行密切的臨床症狀及血液學檢查，如紅細胞、白細胞、血小板等，治療1～2周后需進行腎功能檢查。
（3）初用本品常可見循環淋巴細胞減少，故應特別注意防止病人感染。血小板和紅細胞減少的情況不多見。故使用後前幾天，發生這些症狀時應暫時減少劑量。如發生在後期，應考慮是否由本製品引起的症狀，嚴重時應停用。
（4）在輸注本品時，應避免同時輸用血液、血液製品。
（5）必需準備急救治療設備以防治過敏性休克。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】參照【用法用量】。
【老年用藥】應慎用，在醫護人員的嚴密監視下進行。
【藥物相互作用】與其他免疫抑制藥（皮質類固醇、硫唑嘌呤、環胞菌素A）合用，有協同作用，有造成過度抑制的危險；減毒活疫苗在進行免疫抑制治療期間禁用；不能與血液或血液製品和含脂質的溶液混契約時輸用。
【藥物過量】在超劑量情況下，應立即停用本品並使用廣譜抗菌素治療。
【藥理毒理】
藥理作用：本品作用機理在於抑制經抗原識別後的淋巴細胞激活過程；特種的破壞淋巴細胞。本品去除淋巴細胞可能途徑是：直接的淋巴細胞毒性；補體依賴性細胞溶解；調理素作用，然後通過網狀內皮系統破壞；抑制免疫應答反應中的酶鏈以滅活細胞。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】於2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋包裝。每小盒4瓶（另附1瓶皮試液），每中盒20瓶，每箱400瓶。
【有效期】24個月。
