抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏

抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏，本品為鼠源性抗人白細胞介素－8單克隆抗體，可用於尋常型銀屑病的治療。.

基本介紹

• 藥品名稱：抗人白細胞介素8單克隆抗體乳膏
• 漢語拼音：Kang Ren Bai Xi Bao Jie Su 8 Dan Ke Long Kang Ti Ru Gao

成份

抗人白細胞介素－8單克隆抗體

性狀

本品為白色、無味乳膏劑（O/W乳膏劑）

適應症

本品為鼠源性抗人白細胞介素－8單克隆抗體，可用於尋常型銀屑病的治療。

用法用量

病變部位皮膚清洗，儘量去除皮屑後，將本品適量塗於皮損處，每日2次，連用6－8周為一療程，或遵醫囑。

不良反應

使用本品後，第一周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應，一般不影響治療。

禁忌

對本品過敏者禁用，局部或全身合併感染者禁用。

注意事項

1、本品為鼠源性抗人白介素－8單克隆抗體，在局部外用的情況下也可能產生局部過敏反應，應密切觀察。
2、腎臟、心臟功能異常者，孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。
3、本品塗藥面積不得大於自身體表面積的20％。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

未進行本項且無可靠的參考文獻。

老年用藥

未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥物相互作用

未進行本項且無可靠的參考文獻。

藥物過量

本品中所含鼠抗人白介素－8單克隆抗體是緩慢、微量地投入皮損組織，乳膏中單克隆抗體含量極低（0.045毫克/克），因此無證據顯示藥物過量的不良反應。對大面積病灶伴有嚴重開放性創傷面的患者用藥後，建議定期檢測血清中的HAMA反應。

藥理毒理

白介素－8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報導，銀屑病、濕疹病灶皮膚中的白介素－8濃度高於正常水平，推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結果提示，恩博克的作用機理是通過中和局部組織中的白介素－8，降低中性粒細胞的聚集，從而減輕皮膚炎症的反應。

藥代動力學

本品塗於銀屑病、濕疹病皮膚後，乳膏中的抗人白介素－8鼠單克隆抗體微量、緩慢地投入皮損組織，與皮損組織中的白介素－8結合成免疫複合物後直接被皮膚組織中吞噬細胞消化處理。因此經過皮膚組織進入血液的游離單克隆抗體極其微量，無法檢測到。用恩博克治療後在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反應。據文獻報導，鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天，但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報導。
目前尚缺乏恩博克塗於濕疹病灶皮膚後的藥代動力學資料。

貯藏

2℃－8℃冷藏保存。

包裝

藥用塑膠軟膏管，10g/支。

有效期

24個月。

執行標準

國家藥品標準WS4-(S-012)-2004Z。