慢性炎症性腸病抗體檢測試劑盒（間接免疫螢光法），是一種醫療產品。
基本介紹
- 中文名：慢性炎症性腸病抗體檢測試劑盒（間接免疫螢光法）
- 外文名：CIBD Profile
- 有效期截止日：2012.02.21
- 批准日期：2008.02.22
- 註冊號：(進)字2008第2400310號
產品名稱（中文）慢性炎症性腸病抗體檢測試劑盒(間接免疫螢光法)
產品名稱（英文）CIBD Profile
備註變更內容：售後服務機構搬遷,產品中文說明書中的售後服務單位地址及相關信息由“地址: 北京市光華路1號嘉里中心北樓2508室；郵政編碼：100020；變更為“地址: 北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓19層1901-1907號；郵政編碼：100101；。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.04.25
生產廠商名稱（英文）EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文）D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生產場所D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany
生產國（中文）德國
規格型號見附頁
產品標準YZB/GEM 0163-2008
