愛母環是一種具有記憶功能的避孕新產品，於2009年經國家食品藥品監督管理局批准註冊（註冊號：國食藥監械（準）字2009第3461002號）。
基本介紹
- 中文名：愛母環
- 外文名：MYCu IUD
簡介,原理,結構,臨床效果,有效期限,適用範圍,注意事項,
簡介
愛母環是一種具有記憶功能的避孕新產品，於2009年經國家食品藥品監督管理局比準註冊（註冊號：國食藥監械（準）字2009第3461002號）。
經臨床驗證：脫落率低；帶器妊娠率低，避孕效果好；副反應輕微，因症取出率低。
原理
含銅的活性宮內節育器其避孕激勵一般認為是：子宮內膜由於宮內節育器長期刺激，可產生無菌性炎性反應及產生前列腺素，破壞胚激肽，改變輸卵管蠕動，使受精卵的運行於子宮內膜發育不同步。從而影響著床。釋放的銅離子對精子有殺傷作用，使子宮內膜細胞代謝受干擾，不利於受精卵及囊胚發育，從而發揮避孕作用。
結構
愛母環是以子宮活動力學原理為設計路線研製而成的一種具有抗排斥功能、優質長效、副反應輕微的宮內節育器。
1、支架選用TiNi形狀記憶合金智慧型材料製成。形狀記憶合金除套用於航空和航天以外，在生物醫學領域得到廣泛套用。但是，作為宮內節育器獲準在臨床上套用並投入批量生產，“愛母”不僅在我國，在世界上也是首開先例。
利用形狀記憶合金智慧型材料製成的支架與不鏽鋼、矽膠以及其他材料製成的支架相比，具有以下幾個明顯的優點：
- 溫度記憶效應和超彈性：“愛母”可在人體溫度範圍內保持設計的形狀並具有超彈性、不易變形。
- 耐腐蝕性：形狀記憶合金的耐腐蝕性遠遠優越於不鏽鋼和矽膠材料。實驗表明，在亨克斯等模擬人體生理溶液中，其溶蝕速率<1×10mm/年。
- 抗疲勞性：形狀記憶合金具有抗疲勞性。“愛母”被改變形狀裝進導管內滅菌後，在有效期內置入宮腔即可呈現並保持設計的固有形狀。
- 良好的組織相容性。
2、根據子宮形態及力學原理設計，兩臂特定張角、呈完全開放V形，支架有柔弱的彈力可隨子宮的縮舒而收張，不易向下移位、脫落。
3、側臂載入毛細銅管，使得IUD動力學結構發生微細調節，加強IUD於子宮壁的適應性，增加有效性。
4、支架兩臂端的銅粒，由於被放置在近兩側子宮角處的關隘位置在此處形成銅離子高濃度區，充分發揮了銅離子的避孕作用。
5、銅表面積小為同類產品中較低水平，節育器表面光滑，對子宮內膜刺激小，出血和疼痛的副反應輕。
6、不帶尾絲，避免了逆行感染的可能性，並消除了因尾絲帶來的不適。
7、套用撤出法放置，取取出時勾取安全，側壁增加金屬體積，增強探針與IUD下緣金屬摩擦感，定位準，取器更方便，易於操作。
臨床效果
1、愛母環臨床效果優良，脫落率低，帶器妊娠率低，因症取出率低。經臨床觀察滿12個月，累積帶器妊娠率為0.10%，累積脫落率為0.10%，累積因症取出率為1.53%。
2、副反應輕微，因症取出率低。個別使用者放置後短期內出現輕度下腹疼痛及子宮出血或白帶增多，數日後自然好轉。
3、放置、取出手術簡捷，受術者痛苦小。
4、置入後利用B超複查，方便易行。
5、取出後即可恢復生育能力。
有效期限
“愛母”在人體體液的條件下，按銅和支架的溶蝕速率計算，本節育器可放置15年。期滿需更換，絕經前應取出。
適用範圍
適應症：已婚育齡婦女自願選用宮內節育器避孕，而無禁忌症者；患有宮頸鬆弛及有陳舊性裂傷者或使用其他宮內節育器頻脫、有其他不適應情況者可酌情試用。
禁忌症：妊娠或妊娠可疑，生殖器官炎症，如急、慢性盆腔炎、陰道炎、急性宮頸炎和重度宮頸糜爛；頻發月經、月經過多或不規則子宮出血；重度子宮脫垂；子宮腔小於5.5cm；嚴重痛經；生殖器官腫瘤；子宮畸形；性病未痊癒；有銅過敏史；宮外孕史者慎用；既往宮內手術時有嚴重迷走神經反射或暈厥史者須特別慎重。
放置時機：放置最適時機為月經乾淨後的3--7天和早期妊娠行負壓子宮吸刮術後即可放置；產後滿3個月後或轉經後子宮恢復正常；自然流產或中期引產轉經後子宮恢復正常；剖宮產半年後，情況正常者可放置；按照各期所規定的適應症和禁忌症選擇放置對象。
註：哺乳期可放置本節育器，但產後子宮放置任何節育器時，損傷的危險性較高，需格外小心。
注意事項
放置前：認真閱讀說明書，向受術者詳細介紹“愛母”的特點，必須與受術者討論他們可能提出的任何問題，醫生根據病史及體檢排除使用“愛母”的禁忌症。檢查應包括婦科檢查、陰道清潔度化驗及相關的其他實驗室檢查，必要時作全身體格檢查。
放置時：必須在無菌操作下，輕柔、準確的將“愛母”放置於子宮內，近宮底處並展平。
放置後：
- 置器後可能出現下腹不適或輕微出血屬於正常現象，數日後會自然好轉，如果這些症狀持續時間很長或嚴重，應該及時就診。一周內不做重體力勞動。
- 置器後兩周內禁房事和盆浴。
- 置器後最好立即利用B超檢查節育器的放置位置是否正確，如發現放置位置錯誤需及時處理。術後1、3、6、12月進行隨訪，以後每年1次。如發現移位、脫落及帶器妊娠應及時採取措施。
