意速

意速(鹽酸丁咯地爾片),適應症為1.外周血管疾病:間歇性跛行、雷諾綜合徵、血栓閉塞性脈管炎等。2.慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。

基本介紹

  • 藥品名稱:意速
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:腦血管藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,

成份

本品主要成份為:鹽酸丁咯地爾。其化學名稱為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H25NO4.HCl
分子量:343.85
意速

性狀

本品為白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色或類白色。

適應症

1.外周血管疾病:間歇性跛行、雷諾綜合徵、血栓閉塞性脈管炎等。
2.慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。

規格

0.15g。

用法用量

丁咯地爾使用有一定的危險性,必須考慮患者的腎功能情況使用,並嚴格遵守下列使用方法。
腎功能正常者:每天300-600mg,至少分兩次服用。每天最多不可超過600mg。
輕度和中度腎功能不全者(30ml/min[肌酐清除率[80ml/min):用量必須減半,每次150mg,早晚各一次服用。每天用量不得超過300mg。
腎功能檢查:使用前應進行腎功能檢查,尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。

不良反應

常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為:痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
心血管不良反應為:心動過速,低血壓,心律不齊,血液循環停止。

禁忌

1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩後的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4.嚴重腎功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)。

注意事項

1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。
2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3.由於本品通過腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進行定期檢查:
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低於正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降壓藥患者慎用本品。
5.本品可引起頭暈、嗜睡等症狀,駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6.不應與丁咯地爾注射劑同時使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦(尤其是妊娠三個月孕婦)及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

正在服用降壓藥患者慎用。

藥物過量

在有意或意外過量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現神經系統症狀(癲癇發作/癲癇持續狀態),隨後可能會出現心血管症狀(竇性心動過速,低血壓,嚴重室性心律失常,傳導阻滯,尤其是室性傳導阻滯),患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑鬱藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
患者應緊急送醫院急救,按藥物過量進行對症搶救治療,應立刻給予輔助呼吸,並進行神經和心電圖監護。

藥理毒理

本品為α-腎上腺素能受體抑制劑,並具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細胞變形性的功能。

藥代動力學

鹽酸丁咯地爾經靜脈輸注後,廣泛分布於組織和體液,經肝臟代謝,消除半衰期約3小時,鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結合率與血藥濃度有關:血藥濃度為0.5mg/L時,血清蛋白結合率為81%;血藥濃度為5mg/L時,血清蛋白結合率為25%。

貯藏

密閉保存。

包裝

雙鋁包裝,12片/小盒。

有效期

36個月。

執行標準

WS1-(X-209)-2003Z

批准文號

國藥準字H20000393

生產企業

齊魯製藥有限公司

核准日期

2007年04月22日

修訂日期

2007年08月07日

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