警示語
對水楊酸類藥物及本品的賦形劑過敏者禁用。
成份
美沙拉嗪。
化學名稱:5-氨基水楊酸。
化學結構式為:
分子式:C
7H
7NO
3分子量:153.14
性狀
本品為腸溶包衣片,除去包衣後顯類白色至微紅色。
適應症
潰瘍性結腸炎、節段性迴腸炎(克羅恩病)。
規格
0.25g
用法用量
成人:潰瘍性結腸炎:
(急性發作)每日4次,每次1g(4片),或遵醫囑。
(維持治療)每日3次,每次0.5g(2片),或遵醫囑。
節段性迴腸炎:每日4次,每次1g(4片),或遵醫囑。
不良反應
可能引起輕微胃部不適。偶有噁心、頭痛、頭暈等。
禁忌
對水楊酸類藥物及本品的賦形劑過敏者禁用。
注意事項
1.腎、肝功能不全者慎用。出現皮疹時應暫停使用並儘快諮詢醫生。
2.吞服,不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時,應儘快補服或與下次劑量同時補服。
孕婦及哺乳期婦女用藥
致畸作用的研究數據不多。懷孕及哺乳的病人,慎用本品。
兒童用藥
兩歲以下兒童不宜使用本品,兩歲以上兒童:20~30mg/kg,或遵醫囑。
老年用藥
高齡患者用本品應酌減。
藥物相互作用
若在服用本品同時服用氰鈷胺片,將影響氰鈷胺片的吸收。
藥物過量
逾量的研究數據不多,一位3歲兒童誤服本品2g,經催吐和服活性碳治療未發生意外。逾量使用的危險罕見。
藥理毒理
本品在包腸衣後於腸中崩解,大部分藥物可抵達結腸,作用於炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介質白三烯的形成,對腸壁炎症有顯著的消炎作用,對發炎的腸壁結締組織效用尤佳。
藥代動力學
本品由口服後,藥物在迴腸和結腸釋放,僅有少量藥物被吸收入血,入血的藥物主要經肝臟首過效應代謝而形成乙醯基水楊酸代謝產物,其與血漿蛋白結合率平均為83%。乙醯化代謝產物從尿道排出,未被吸收藥物隨糞便排泄。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
雙鋁包裝,每板12片,每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
WS1-(X-038)-2003Z
批准文號
國藥準字H19980148
生產企業
佳木斯鹿靈製藥有限責任公司
核准日期
2006年12月22日