悅康通(銀杏葉提取物注射液),主要用於腦部、周圍血流循環障礙。1. 急慢性腦功能不全及其後遺症:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、痴呆。2. 耳部血流及神經障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合徵。3. 眼部血流及神經障礙:糖尿病引起的視網膜病變及神經障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。4. 周圍循環障礙:各種周圍動脈閉塞症、間歇性跛行症、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
目前,銀杏葉提取物在我國《2011中國痴呆與認知障礙診治指南》、美國《World Federation of Societies of Biological Psychiatry(WFSBP) Guidelines for the Biological Treatment of Alzheimer’s disease and other dementias》中,均獲推薦用於痴呆等神經損傷、記憶喪失疾病的治療。
基本介紹
- 藥品名稱:銀杏葉提取物注射液
- 藥品類型:工傷醫保乙類雙跨
- 漢語拼音:YinXing Ye Ti Qu Wu Zhu She Ye
- 用途分類:內科用藥
藥品名稱,警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,指南推薦,
藥品名稱
通用名稱:銀杏葉提取物注射液
英文名稱:Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection
漢語拼音:Yinxingye Tiquwu Zhusheye
警示語
本品不良反應包括嚴重過敏反應,可能引起過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
成份
本品主要成份及其化學名稱為:每支含有銀杏葉提取物17.5mg,其中銀杏黃酮苷4.2mg。
所用輔料為:藥用乙醇、山梨醇。
性狀
本品為黃色澄明液體。
適應症
主要用於腦部、周圍血流循環障礙。
1. 急慢性腦功能不全及其後遺症:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、痴呆。
2. 耳部血流及神經障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合徵。
3. 眼部血流及神經障礙:糖尿病引起的視網膜病變及神經障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。
4. 周圍循環障礙:各種周圍動脈閉塞症、間歇性跛行症、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
規格
5ml:17.5mg(含銀杏黃酮苷4.2mg)。
用法用量
注射治療:每天或每隔一天深部肌肉注射或緩慢靜脈推注(病人平臥)5毫升本品。
輸液治療:根據病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要時可調整劑量至一次5支,一日2次。給藥時可將本品溶於生理鹽水、葡萄糖輸液,混合比例為1:10。若輸液為500毫升,則靜滴速度應控制在大約2~3小時。後續治療可以口服銀杏葉提取物片劑或滴劑。或遵醫囑。
不良反應
過敏反應:潮紅、皮疹、瘙癢、水腫、喉頭水腫、呼吸困難、憋氣、心悸、血壓下降、過敏性休克等。
全身性損害:寒戰、高熱、發熱、疼痛、多汗等。
呼吸系統損害:呼吸急促等。
心腦血管系統損害:心悸、胸悶、血壓升高等。
消化系統損害:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃腸道不適等。
精神及神經系統損害:頭暈、頭痛等。
其他:靜脈炎等。
禁忌
1.對本品或含有銀杏葉(銀杏葉提取物)製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
注意事項
1.本品不良反應包括嚴重過敏反應,可能引起過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。
4.本品保存不當可能影響產品質量,應避免受凍和高溫。用藥前和配製後應認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。產品過期不得使用。
5.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間,輸液容器的清洗,以及藥物相互作用等問題。
6.到目前為止,已確認本品不能與氨茶鹼、阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用。
7.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、心力衰竭者、嚴重心臟疾患者、肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、有出血傾向者、初次使用本品的患者應慎重使用,如確需使用,應減量或遵醫囑,並加強監測。
8.孕婦不建議使用此藥。目前尚無兒童套用本品的系統研究資料,不建議兒童使用。老人、哺乳期婦女應慎重使用,如確需使用,應減量或遵醫囑。特殊人群用藥應加強監測。
9.藥品與稀釋液配藥後,應堅持即配即用,不宜長時間放置。靜脈滴注時,必須稀釋以後使用。嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小於40滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施,救治患者。
10.監測數據和文獻顯示,銀杏葉/銀杏葉提取物製劑可引起出血不良反應,建議凝血機制或血小板功能障礙者、有出血傾向者慎用;本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監測。
11.監測數據顯示,有與本品有關的肝功能異常病例報告,建議在臨床使用過程中加強肝功能監測。
12.高乳酸血症(lactacidosis)、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1, 6–二磷酸果糖酶缺乏者,給藥劑量每次不可超過25毫升。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對妊娠期的使用報告不多,基於安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。使用本品期間,如果出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
銀杏葉提取物注射液應避免與小牛血提取物製劑混合使用。
藥物過量
尚缺乏本品過量的資料及報導。一旦過量,請給予對症和支持治療。
藥理毒理
1. 自由基的清除作用:
清除機體內過多的自由基,抑制細胞膜的脂質發生過氧化反應,從而保護細胞膜,防止自由基對機體造成的一系列傷害。
2. 對循環系統的調整作用:
通過刺激兒茶酚胺的釋放和抑制降解,以及通過刺激前列環素和內皮舒張因子的生成而產生動脈舒張作用,共同保持動脈和靜脈血管的張力。
3. 血液動力學改善作用:
具有降低全血粘稠度,增進紅血球和白血球的可塑性,改善血液循環的作用。
4. 組織保護作用:
增加缺血組織對氧氣及葡萄糖的供應量,增加某些神經遞質受體的數量,如毒覃鹼樣、去甲腎上腺素以及五羥色胺受體。
藥代動力學
目前尚缺乏可靠的試驗或文獻資料。
貯藏
常溫(10~30℃)保存。
包裝
玻璃安瓿瓶,6支/盒;10支/盒。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH02612007
批准文號
國藥準字H20070226
生產企業
悅康藥業集團有限公司
生產地址:北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
核准日期
2014年07月24日
指南推薦
目前,銀杏葉提取物在我國《2011中國痴呆與認知障礙診治指南》、美國《World Federation of Societies of Biological Psychiatry(WFSBP)guidelines for the biological treatment of Alzheimer's disease and other dementias.》中,均獲推薦用於痴呆等神經損傷、記憶喪失疾病的治療。
1. 《2011中國痴呆與認知障礙診治指南》
1. 《2011中國痴呆與認知障礙診治指南》
2.《World Federationof Societiesof Biological Psychiatry(WFSBP)guidelines for the biological treatment of Alzheimer's disease and other dementias.》