恩施市食品藥品監督管理局

恩施市食品藥品監督管理局是政府藥品監督管理工作機構。辦公地點：恩施市民族路三巷8號。市食品藥品監督管理局的前身“恩施市藥品監督管理局”組建於2002年1月，屬省垂直管理部門，2004年5月更名為“恩施市食品藥品監督管理局”，2011年7月由省以下垂直管理移交給地方政府管理。

基本介紹

• 中文名：恩施市食品藥品監督管理局
• 外文名：ENSHI FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
• 機構類型：黨政機關
• 機構地址：恩施市金桂大道153號
• 郵政編碼：445099  

簡介

核定行政編制13名，工勒編1人。內設辦公室、綜合監管科、市場監督科、食品安全協調與監察科三科一室，加掛藥檢所稽查隊牌子。辦公室負責機關、財務、人事、黨務等管理工作；綜合監管科負責醫院製劑、特殊藥品的監管，藥品、醫療器械生產經營企業的申報以及監督藥品質量管理規範的實施；市場監督科負責藥品、醫療器械產品質量的監督檢查和抽驗，查處違法行為和責任人；食品安全協調與監察科負責食品綜合監管、組織協調工作；依法組織開展對重大食品安全事故的查處，但不代替農業、工商、衛生、質監等行政執法部門承擔的食品安全具體監管職能，2011年8月食品綜合監管職能移交市衛生局。

恩施市食品藥品監督管理局組建以來，以保障人民民眾用藥安全有效、維護人民身體健康為已任，堅持“以確保民眾飲食用藥安全”的工作方針，深入宣傳《藥品管理法》，實施食品藥品放心工程，加強對食品藥品的監督管理，堅持“五不放過”的原則，大力查處假劣藥品，整頓和規範藥品經營秩序。三年多來，共查處各種假劣藥品近400品規，價值30多萬元，取締無證非法經營140戶，全市藥品質量抽查合格率達98%以上，藥品質量進一步提高，藥品經營秩序進一步規範。同時，積極推行藥品生產質量管理規範（GMP），藥品經營質量管理規範（GSP）和中藥材種植質量管理規範（GAP），努力促進醫藥經濟的健康發展，使紫油厚朴、板橋黨參獲得地理標誌產品保護，使恩施藥業產業化構架基本建成，藥業產業化龍頭公司初步形成。恩施市食藥監局2005年--2010年連續七年被恩施市人民政府授予為“食品安全監管先進單位”，2004年-2008年被市委、市政府授予市級“文明單位”，2009年至2010年被州委、州人民政府授予州級文明單位；2006年-2009年、2011年度五年被省食藥監局授予全省食藥監系統先進單位；2008年檔案管理省二級標準，2011年檔案達標省一級標準。

主要職責

1、監督實施國家和省有關藥品監督管理的法律、法規和規章。

2、監督實施藥品國家法定標準。

3、執行處方藥、非處方藥分類管理制度；負責藥品不良反應監督和藥品再評價工作。

4、監督藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位的藥品，醫療器械質量；依法查處違反《藥品管理法》和《醫療器械管理條例》的行為和責任人。

5、監督實施藥品非臨床研究質量、臨床試驗管理規範。
6、負責本轄區醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的監督管理。
7、監督實施藥品生產質量、經營質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑配製質量管理規範。
8、監督實施藥品流通管理辦法，對藥品經營企業資格進行審查；監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則。
9、執行執業藥師資格制度，負責執業藥師註冊審查工作。
10、利用監管手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策；組織、指導本轄區藥品監督管理方面的對外交流與合作。

內設機構

紀檢監察室

負責監督檢查單位及所屬系統貫徹執行黨的路線方針政策和決議，遵守國家法律、法規，執行黨中央、國務院及省、州、市委和政府決策、部署的情況。協助紀委、監察局做好本單位和系統幹部違反黨紀政紀的案件及其他重要案件的辦理工作;受理黨員不服黨紀、政紀處分的申訴。協助單位領導班子抓好本單位和系統黨風廉政建設和反腐敗工作，開展黨風黨紀、政風政紀教育，抓好有關制度建設。完成領導交辦的其他工作。

食品藥品監督管理所

1.擬訂本轄區(下同)食品、藥品、化妝品、醫療器械(以下簡稱食品藥品)監督管理工作計畫、方案、應急預案並組織實施;

2.建立健全食品藥品生產。經營、使用單位管理檔案，對食品藥品市場進行日常監管;

3.對食品藥品生產、經營、使用單位進行監督檢查、快速檢測;辦理簡易程式案件和市局委託辦理的一般程式案件;受理、處置食品藥品投訴舉報;承擔食品流通、餐飲服務許可的受理、查勘、驗收和食品加工小作坊，藥品經營許可的現場查勘;督導藥品不良反應、醫療器械不良反應事件檢測報告工作;

4.承擔農村集體聚餐監督檢查及備案管理工作;

5.負責食品藥品安全宣傳和從業人員培訓工作;

6.承擔食品藥品安全格線化管理和示範創建工作;

7.配合相關部門做好食品藥品安全事件的組織救援、調查處理和善後處理等工作;

8.收集、整理、分析、報告食品藥品安全信息;按時上報工作總結、報表;

9.承擔鄉鎮人民政府和市食品藥品監督管理局交辦的其他工作任務。

恩施市食品藥品稽查大隊

受理全市食品藥品違法行為投訴舉報和對違法行為的查處。

法制教育宣傳科

負責全市食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大政策的研究及調研等工作。承擔規範性檔案的合法性審核工作。承擔行政執法監督、行政複議、行政應訴和法制宣傳教育等工作。負責人大代表和政協委員議案、提案的辦理。協助相關部門編制全市藥品(醫療器械)生產、經營及餐飲服務、保健食品、化妝品產業發展規劃，負責招商引資具體工作，完成上級交辦的產業發展相關工作。承擔全行業教育培訓和全市食品藥品安全科普宣傳工作。

人事財務科

承擔局機關和直屬單位的機構編制、人事管理和隊伍建設工作。協助局黨組對直屬機構領導班子行使管理職責。組織實施獎勵工作。指導監督執業藥師註冊工作。負責局機關、直屬單位離退休幹部工作。貫徹執行國家財經政策和法規，負責局機關和直屬單位的資產、財務管理;擬訂局和直屬單位中長期發展規劃、基礎設施建設規劃和裝備條件規劃並組織實施;承擔行政事業性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入管理等工作;承擔局機關財務和直屬單位的審計監督工作。

藥品化妝品監管科

(藥品不良反應監測中心)

擬訂全市藥品、醫療器械、化妝品生產環節、流通環節及醫療機構製劑監督管理的政策、制度、計畫和措施並組織實施。掌握分析藥品、醫療器械、化妝品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制、改進工作和解決問題的措施建議。承擔藥品、醫療器械、化妝品及醫療機構製劑的監督管理工作。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品監督管理工作。組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測數據的上報。承擔醫療機構藥事管理工作。負責藥品、醫療器械、化妝品問題產品召回的監督。

食品監管科

擬訂全市食品生產加工環節、流通環節、餐飲服務環節安全監督管理的政策、制度、計畫和措施並組織實施。掌握分析食品生產加工環節、流通環節、餐飲服務環節安全形勢、存在問題並提出完善制度機制、改進工作和解決問題的措施建議。承擔食品生產加工環節、流通環節、餐飲服務環節安全監督管理工作。負責不安全食品召回的監督。

行政審批科

負責法律、法規和規章規定由市食品藥品監督管理局承擔的食品、藥品、醫療器械、化妝品行政審批服務事項的統一受理、審批和批件、證書的統一發放工作。負責市政務服務中心市食品藥品監督管理局視窗的的管理。

綜合科

(應急管理辦公室、食品藥品投訴舉報中心)

承擔市食品安全委員會辦公室和市藥品安全領導小組辦公室日常工作,負責市直相關部門和鄉(鎮)、辦事處履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。承擔食品藥品安全統計工作，分析預測食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流。參與制定全市食品安全風險監測計畫，並根據食品安全風險監測計畫開展食品安全風險監測。負責食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案並開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作。負責擬訂全市食品藥品安全信息統一公布制度。負責公布重大食品藥品安全信息。

辦公室

負責局機關日常政務工作的綜合協調和檢查督辦;負責文電、會務、機要、檔案、信訪、國有資產管理等機關日常運轉工作;承擔綜合文稿的起草、政務公開、安全保密、文明創建和社會管理綜合治理等工作。承擔全市食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。負責單位網站及局機關信息系統的管理，承擔新聞和信息發布工作。負責全市系統綜合統計工作。負責機關黨務工作。

現任領導

查忠銘局長：主持全局工作。

董先雲副局長：主管機關工作。分管辦公室、保密、檔案、財務、人事、藥品稽查、主持案件審理。兼管綜治、計生、精神文明單位創建、文明新村建設、扶貧、經濟普查、培訓。完成領導交辦工作，收集局長辦公會議議題。兼管工會。機關支部等工作。

王小平紀檢組長：主管紀檢工作。分管食品安全綜合協調工作、負責受理開辦藥品、醫療器械生產、經營企業的申報、審批、藥品生產、經營單位從業人員的培訓、黨風廉政建設。負責政風行風建設工作。

服務承諾

1、堅決打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法行為，確保藥品、醫療器械質量，做到有案必查，有假必打；城鄉人民凡屬在合法藥品經營企業購到假藥由我局先賠付購藥（憑據）價款，後查處。
2、公開行政許可事項依據、條件、程式和時限。簡化辦事程式，為企業、為基層和人民民眾提供高效、熱情服務。
3、嚴肅執法紀律，凡我局執法人員濫用職權，以權代法，徇私枉法；亂收費、亂罰款、亂攤派；執法不嚴，執法不公，執法不廉，辦事推諉、態度生硬及其他不正之風的問題，一經發現，我們歡迎您們署名舉報，並堅決查處和整改。
4、在州、市食品安全專項整頓領導小組統一領導下認真履行食品安全的綜合協調職責，做到不越位，不失職，凡涉及食品安全的民眾舉報我們將及時協調有關執法部門進行查處。
5、對有利於藥品監管和藥業經濟發展的建議，我們將結合工作實際認真改進。