恩再適（牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液），適應症為用於頸、肩、腕綜合症；腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症狀的緩解；症狀性神經痛。
基本介紹
- 藥品名稱：恩再適?
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6單位。輔料：注射用水。
性狀
本品為近無色至淡黃色的水性澄明溶液，有輕微的特異氣味。
適應症
用於頸、肩、腕綜合症；腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症狀的緩解；症狀性神經痛。
規格
每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6個Analgecine單位。
用法用量
肌肉或靜脈注射，每次1支，每日1-2次。療程通常為2周，或遵醫囑。
不良反應
(偶爾：0.1%以下；有時：0.1%～5%以下；未見：5%以上或機率不明)
1. 嚴重不良反應
休克：因偶爾會出現脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克症狀、須密切觀察，出現此種情況時，應馬上停止給藥並採取適當處理。
2. 其他不良反應
(1) 過敏：偶爾會出現發疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏症狀，該情況下應停止給藥。
(2) 循環系統：偶爾會出現血壓上升，心動過速等症狀。
(3) 消化系統：偶爾會出現噁心、反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等症狀。
(4) 神經系統：有時會出現睏倦，偶爾出現頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發獃等症狀。
(5) 肝臟：偶爾會出現GOT、GPT值上升。
(6) 其他：有時出現面色潮紅，偶爾出現感覺不適，疲勞、脫力感，一過性不適，臉頰紅熱，浮腫、腫脹、發燒、惡寒、發冷、寒戰等症狀
1. 嚴重不良反應
休克：因偶爾會出現脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克症狀、須密切觀察，出現此種情況時，應馬上停止給藥並採取適當處理。
2. 其他不良反應
(1) 過敏：偶爾會出現發疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏症狀，該情況下應停止給藥。
(2) 循環系統：偶爾會出現血壓上升，心動過速等症狀。
(3) 消化系統：偶爾會出現噁心、反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等症狀。
(4) 神經系統：有時會出現睏倦，偶爾出現頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發獃等症狀。
(5) 肝臟：偶爾會出現GOT、GPT值上升。
(6) 其他：有時出現面色潮紅，偶爾出現感覺不適，疲勞、脫力感，一過性不適，臉頰紅熱，浮腫、腫脹、發燒、惡寒、發冷、寒戰等症狀
禁忌
對本品過敏的患者禁用。
注意事項
使用上的注意事項：
1.肌肉注射時：為了避免對組織、神經等的影響，要考慮以下幾點：
(1) 避開神經走行部位；
(2 )注射針刺入後，若患者主訴疼痛劇烈或發現有回血現象，應立即撥出針，更換部位後注射；
(3) 注射部位有時可出現疼痛、硬結；
2.配伍時
在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。
3. 打開安瓿時為了避免混入異物，套用酒精棉等清潔安瓿的開口處後打開。
1.肌肉注射時：為了避免對組織、神經等的影響，要考慮以下幾點：
(1) 避開神經走行部位；
(2 )注射針刺入後，若患者主訴疼痛劇烈或發現有回血現象，應立即撥出針，更換部位後注射；
(3) 注射部位有時可出現疼痛、硬結；
2.配伍時
在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。
3. 打開安瓿時為了避免混入異物，套用酒精棉等清潔安瓿的開口處後打開。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因為尚未確立妊娠期中和哺乳期中的有關安全性問題，所以對孕婦或有懷孕可能的婦女，以及哺乳期中的婦女用藥時，僅在被判斷治療上的益處大於其危險性的情況下才可使用。
兒童用藥
尚未確立早產嬰兒和新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經驗)
老年用藥
一般來說，高齡患者的生理功能低下，故應在注意觀察患者狀態的同時慎重使用。
藥物相互作用
在與麻醉性鎮痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮痛藥(鎮痛新等)、弱鎮定劑(安定等)、解熱鎮痛藥(消炎痛等)和局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時，會出現合用藥物作用增大的結果，故在合用的情況下，應注意減少該藥用量，慎重使用。
在與安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。
在與安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產生沉澱故不宜混合配伍。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用：
鎮痛作用：動物試驗提示，本品具有輕度鎮痛作用，對反覆寒冷應激負荷誘導的痛覺過敏具有明顯的鎮痛作用。本品的鎮痛作用是通過激活中樞神經系統下行抑制系統來實現的。
對冷感、知覺異常的作用：體內、體外試驗顯示本品具有改變丘腦下部神經元散發活動的作用，提示本品對感覺神經元散發活動方式異常具有修補調節作用，此種異常被認為是導致神經痛和知覺異常的原因。動物試驗提示本品有改善末梢血液循環的作用。
對植物神經的調節作用：體內、體外試驗提示本品能通過調節中樞植物神經活動，改善植物神經失調症狀。
抗變態反應作用：動物試驗提示本品有抗Ⅰ型變態反應的作用，對副交感神經興奮導致的呼吸道分泌亢進有抑制作用，對鼻黏膜M受體密度上調也有抑制作用。臨床研究發現，花粉變態反應患者在布里克試驗(Prick test)中對花粉抗原的反應具有抑制作用，對P物質皮膚內給藥所產生的紅斑具有減輕作用。
鎮靜作用：動物試驗提示，本品對各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態具有鎮靜作用。
毒理研究：
生殖毒性：致畸敏感期小鼠皮下注射給予本品1.2、12、120Analgecine單位/Kg，連續10天，未見對母體、胎仔、F1代生殖能力的影響。
鎮痛作用：動物試驗提示，本品具有輕度鎮痛作用，對反覆寒冷應激負荷誘導的痛覺過敏具有明顯的鎮痛作用。本品的鎮痛作用是通過激活中樞神經系統下行抑制系統來實現的。
對冷感、知覺異常的作用：體內、體外試驗顯示本品具有改變丘腦下部神經元散發活動的作用，提示本品對感覺神經元散發活動方式異常具有修補調節作用，此種異常被認為是導致神經痛和知覺異常的原因。動物試驗提示本品有改善末梢血液循環的作用。
對植物神經的調節作用：體內、體外試驗提示本品能通過調節中樞植物神經活動，改善植物神經失調症狀。
抗變態反應作用：動物試驗提示本品有抗Ⅰ型變態反應的作用，對副交感神經興奮導致的呼吸道分泌亢進有抑制作用，對鼻黏膜M受體密度上調也有抑制作用。臨床研究發現，花粉變態反應患者在布里克試驗(Prick test)中對花粉抗原的反應具有抑制作用，對P物質皮膚內給藥所產生的紅斑具有減輕作用。
鎮靜作用：動物試驗提示，本品對各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態具有鎮靜作用。
毒理研究：
生殖毒性：致畸敏感期小鼠皮下注射給予本品1.2、12、120Analgecine單位/Kg，連續10天，未見對母體、胎仔、F1代生殖能力的影響。
藥代動力學
尚無人體藥代動力學資料。
貯藏
置室溫下（10-30℃）避光處保存。
包裝
安瓿∶3ml∶3.6單位。10支/盒；4支/盒。
有效期
36個月
執行標準
YBS00432003
批准文號
國藥準字S20040022
生產企業
威世藥業(如皋)有限公司
核准日期
2006年8月17日
