要點一:所屬板塊 滬股通板塊,證金持股板塊,滬港通板塊,上證180_板塊,江蘇板塊,醫藥製造板塊,HS300_板塊,社保重倉板塊,融資融券板塊。
要點二:經營範圍 片劑(含抗腫瘤藥)、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥(含抗腫瘤藥)、原料藥(含抗腫瘤藥)、麻醉藥品、精神藥品、軟膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凍乾粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑(抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥、含精神藥品、含非最終滅菌)、生物工程製品(聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液)、硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凝膠劑、乳膏劑的製造、銷售(均按許可證核定內容經營);一般經營項目:自營和代理各類商品及技術的進出口業務,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。公司是國內少有的在研發方面投入較大的企業,現有多個品種在研,不僅在國內建立了研究機構,投入較多的人力、物力,也積極尋求與國外研究機構的合作,公司在美國設立了分支機構,任務包括與美國有關企業合作。
要點三:手性藥物 公司採用單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣替代原有的消旋體亞葉酸鈣。亞葉酸鈣用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要用於治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀。該藥物還可用來治療葉酸缺乏引起的巨細胞貧血,也可和氟尿嘧啶聯合使用來延長進展期結腸癌患者的生存期或緩解症狀。日本的中央藥物理事委員會推薦該藥物用於治療腎癌和結腸癌。左亞葉酸鈣已經在實踐中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶聯合使用來治療其他類型的惡性腫瘤,常常作為多藥聯合治療方案的一員使用。碘氟醇,七氟烷等產品成為公司新的增長點。
要點四:抗腫瘤藥物龍頭 2010年,公司"重大新藥創製"專項項目進展順利,由公司作為牽頭單位申報的全國"抗腫瘤產學研技術聯盟"項目被國家科技部批准。公司諸種抗腫瘤藥品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,公司的抗腫瘤藥系列產品品牌地位已確立。現有仿製藥方面奧沙利柏,多西他賽處於成長期,伊利替康也正在進入快速成長期。09年起公司將推出一系列中藥,預計有8-9個品種,未來3-5年的銷售目標為5億元以上。公司推出的OTC品種也將有8-9個,主要包括布咯芬,風萊,貝萊等。
要點五:抗癌化療藥物獲準在美國上市 2014年11月10日公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的注射用環磷醯胺通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售,規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委託美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷醯胺,並於11月7日在美國市場銷售。注射用環磷醯胺為化療藥物,主要用於成年及兒科患者白血病、淋巴瘤等癌症的治療。根據IMS Health數據統計,截止2014年9月前的12個月內,注射用環磷醯胺在美國的銷售總額為4.20億美元。
要點六:非甾體抗炎類創新藥 公司研製的國家一類新藥“艾瑞昔布片及原料”於2011年6月獲得藥監局頒發的《新藥證書》及《藥品註冊批件》。該藥是新一代非甾體抗炎類創新藥,主要用於緩解骨關節炎的疼痛症狀,是公司第一個獲批上市的國家一類新藥,。
要點七:多西他賽 公司生產的抗腫瘤藥物多西他賽注射液(商品名稱:艾素)被認定為省自主創新產品。多西他賽於04年被列入國家星火計畫項目進行研究開發,06年被國家科技部,國家商務部,國家質監局和國家環保部認定為“國家重點新產品”。自投產以來,多西他賽已成為公司的拳頭產品,多年來在國內市場占有率一直排名第一位。
要點八:研發投入 2010年,公司繼續加大科研投入,將原有的研究所根據研發重點不同一分為二:一個研究所從事創新藥物研發,另一個研究所所從事仿製藥開發,2010年8月份又成立了生物研究所,專門從事發酵,蛋白藥物的開發,2010年共取得複方替吉奧膠囊,碘克沙醇等生產批件10個,PEG-GCSF,非布司他等臨床批件6個,國內專利獲得授權10件,國外專利獲得授權5件,提交國家專利新申請39件,提交PCT新申請17件。2011年中報披露,報告期內公司申報臨床研究7項,獲臨床批件3項,其中國家1.1類新藥“艾瑞昔布”已獲批上市,標誌著公司新藥研究由“仿製”向“創新”的重大轉變。在國際化方面,報告期內,公司向美國FDA申報ANDA2項,申報DMF1項。
要點九:重大事項-伊立替康注射液通過美國FDA認證 2011年12月,公司於17日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的伊立替康注射液通過美國 FDA認證,獲準在美國上市銷售。公司成為國內第一家注射液通過美國FDA 認證的製藥企業。公司將積極推動伊立替康注射液在美國銷售,形成新的增長點,同時進一步加速推進其它製劑產品通過美國 FDA 和歐盟認證。
要點十:國際化戰略 公司與瑞典Medivir公司聯合開發治療慢性阻礙性肺炎的蛋白酶抑制劑藥物,與美國CHEMEXHTERAPEUTICS公司,INC聯合開發核酸苷類高效抗B肝病毒新藥。2010年,公司伊立替康注射液接受了美國FDA官員的現場檢查,這也是我國醫藥行業腫瘤注射液首次接受FDA檢查,報告期內,公司向美國FDA另外提交了2個製劑的ANDA,4個原料藥的DMF,瑞格列汀在美國一期臨床試驗進展順利,進一步完善美國研究機構的建設,積極做好海外人才引進和項目研究等各項工作。2011年計畫完成4個以上的DMF和5個以上ANDA的美國申報註冊工作。
要點十一:863計畫 公司已被國家科技部認定為“國家高技術研究發展計畫(863計畫)成果產業化基地”。
要點十二:稅收優惠 公司被認定公司為江蘇省08年度第二批高新技術企業,有效期3年。根據規定,公司所得稅稅率自08年起三年內將減按15%的稅率徵收。
要點十三:實際控制人—孫飄揚 公司與實際控制人之間的控制關係為:孫飄揚-->89.22%連雲港天宇投資有限公司-->24.6%恆瑞醫藥。2010年10月公布的《胡潤百富2010年排行榜》顯示,孫飄揚以78億元財富列百富榜第132位。
要點十四:股權激勵 2010年6月,公司擬一次性授予激勵對象58人543萬股限制性股票,股票來源於向激勵對象定向增發。在授予過程中,部分激勵對象放棄及減少認購限制性股票,最後實際授予的限制性股票數量減少到454.13萬股,激勵對象減少到55人。2010年7月,公司向激勵對象定向發行454.13萬股限制性股票完成,並確定授予日為2010年7月5日,授予價為20.28元/股。2010年利潤分配10轉3增2股,限制性股票數量由454.13萬股調整為681.2萬股,占總股本0.61%。自授予日起12個月為限制性股票鎖定期,鎖定期滿次日起的36個月為解鎖期。首次解鎖條件為:2010年淨利潤不低於7億,可解鎖額度上限為獲授股票總額的40%(已滿足條件,272.48萬股限制性股票可於2011年7月11日起流通)。第二次解鎖條件為:公司2011年度淨利潤不低於8.5億,可解鎖額度上限為獲授股票總額的30%。第三次解鎖條件為:公司2012年度淨利潤不低於10.3億,可解鎖額度上限為獲授股票總額的30%。
要點十五:股權激勵計畫 2014年4月,公司擬向共118名激勵對象授予802.5萬份限制性股票,占公司總股本的0.59%,授予價格為17.16元。激勵對象每一次申請標的股票解鎖的公司業績條件為:公司2014年至2016年歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤分別不低於13.5億元、15.1億元、17.4億元;對應營業收入分別不低於70.7億元、80.7億元、92.2億元。同時,限制性股票鎖定期內,各年度歸屬於上市公司股東的淨利潤及歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤均不得低於授予日前最近三個會計年度的平均水平且不得為負。