基本介紹
- 藥品名稱：德通寶複方醋酸棉酚片
- 外文名：Compound Gosspol Acetate Tablets
- 主要用藥禁忌：孕婦及哺乳期的婦女禁用
- 劑型：片劑(薄膜衣)
適應症,禁忌,用法用量,不良反應,藥理毒理,注意事項,藥品信息,複方醋酸棉酚片的成長經歷,非激素治療之思考,非激素治療之研究,非激素治療之誕生,臨床研究,最新進展,
適應症
禁忌
1.孕婦及哺乳期的婦女禁用。
2.老年患者禁用。
3.對本品過敏者禁用。
用法用量
口服。一次1片，一日1次。晚飯後服用。30天為一個療程，常規為≤6程。
不良反應
藥理毒理
醋酸棉酚對卵巢及子宮內膜、肌層甾體激素受體有抑制作用，從而使子宮內膜和肌層明顯變薄，月經量減少；高濃度棉酚可與細胞生長相關的酶或功能蛋白作用，使細胞凋亡，但不會誘導細胞惡性增生；醋酸棉酚通過抑制腎臟髓袢升支粗段（Na--K--Cl-）聯合轉運系統，使鈉離子鉀離子、氯離子重吸收減少，致使腎性排鉀。
注意事項
1.心、肝、腎功能異常者慎用。
2.如發生低鉀症，可口服或靜脈補充鉀鹽，按醫囑。
3.長期服用本品應注意檢測血鉀及心電圖。
藥品信息
通用名：複方醋酸棉酚片
英文名：Compound Gosspol Acetate Tablets
漢語拼音：Fufang Cusuanmianfen Pian
劑型：片劑(薄膜衣)
藥物相互作用：尚不明確。
貯藏：密封，遮光保存。
包裝：鋁塑包裝，20mg×10片，20mg×5片，20mg×3片。
有效期：24個月
性狀特徵：本品為薄膜衣片，除去包衣後顯黃色。
複方醋酸棉酚片的成長經歷
患有子宮肌瘤、子宮內膜異位症、子宮功能性出血及其它出婦科血性疾病的女性，都有著無盡的煩惱。世界級科研成果——德通寶複方醋酸棉酚片的研製成功並投入臨床使用，使婦科病的治療取得重大進展，開創了婦科病非激素治療用藥的先河，讓女性不缺失雌激素，不產生早衰，在婦科病的治療史上樹起了具有歷史性的里程碑，同時也為女性患者帶來了無限的關懷和幸福。
非激素治療之思考
目前，對這些疾病的治療，基本有兩類方法，一類是激素或類激素藥物治療，一類是手術治療，其各具適應症，但均不能兩全其美。由於要顧及到女性的社會角色和生理特徵，以及人們的認知程度，治療研究的重點仍然在藥物上。由此也有了促性腺釋放激素激動劑、丹那唑、內美通、孕激素、雄激素等用藥的出現。但這些藥物都是激素類或類激素藥物，具有激素樣作用，或“藥物性卵巢切除”作用，易出現激素類藥物的副作用，如肥胖、骨質疏鬆、免疫力下降，以及早衰等現象，讓患者難以接受。中醫中藥也存在用藥時間長，效果不明顯等現象。因此，非激素類用藥——德通寶複方醋酸棉酚片的研製成功和臨床套用，無疑成為婦科疾病治療史上劃時代的創舉。
中醫文獻記載，棉籽性味辛熱，傳統上被認為有補腎強腰、催乳，並有很好的止血作用。棉酚是由棉籽中提取的一種含雙醛萘的酚類非甾體類物質，把它作為藥物的研究，已有一百多年的歷史。九十年代末，醫學研究發現，棉酚在治療婦科病及其它系統的腫瘤上有明顯效果，並在世界範圍內掀起了極大轟動。
非激素治療之研究
對棉酚治療婦科常見病及作用機理進行了探討，在世界範圍內引發了棉酚治療子宮疾病研究的高潮，並引起了世界衛生組織和歐美各國的高度重視。世界衛生組織曾在中、美、法等國先後召開了三次專題會議，全世界有3000餘位專家參與了棉酚治療子宮疾病的研究，共發表中英文論著1000餘篇。我國曾將其研究列入“七五”技術攻關計畫，先後有中國科學院、中國醫學科學院、上海藥物研究所等單位參與了研究。
研究認為，棉酚具有很強的藥理活性——藥物分子競爭性地與子宮內膜、異位內膜、子宮肌層及肌瘤組織中的雌、孕激素受體相結合，阻斷激素生物效用，從而迅速抑制雌、孕激素的生物作用，使子宮肌瘤、子宮內膜異位症、子宮功能性出血患者的子宮及病變組織內雌激素受體、孕激素受體和細胞核雌激素受體的含量顯著下降，從而使增生的肌瘤、子宮內膜、異位內膜受到抑制，並逐漸萎縮，且這一作用不經過丘腦——垂體——卵巢性腺軸系統，對卵巢及黃體的影響很小。同時，棉酚具有明顯的止血作用。
在以後的研究中，北京協和醫院婦產科教授韓美玲等發現，大劑量較長時間使用棉酚，對卵巢有一定的抑制作用，表現在卵巢性激素分泌的減少，血尿雌、孕激素水平的下降，但常用劑量對卵巢的雌、孕激素水平無影響。浙江大學醫學院黃荷風教授等研究發現，棉酚對病變組織細胞DNA的合成有顯著的抑制作用，且要大於孕酮和丹那唑，促性腺激素釋放激素激動劑則無影響。由此可知，棉酚在治療婦科疾病的機理是多途徑的，除抑制病變組織中的激素受體外，還能抑制病變組織細胞DNA的合成，以及輕微的抑制卵巢降低雌、孕激素的作用。
非激素治療之誕生
複方醋酸棉酚片，具有明確的分子結構，是一具有雙醛萘類高分子非激素類藥物，其藥物分子直接作用於子宮內膜、子宮肌層及肌瘤中的雌、孕激素受體，能迅速抑制激素的生物作用，從而使子宮病變及異位內膜組織，逐漸萎縮消失，子宮內膜功能恢復正常，根除子宮肌肌瘤、子宮內膜異位症及疼痛、經血多、經期長等各種婦科出血症。
臨床研究
在臨床推廣套用研究中，經北京大學人民醫院、北京301解放軍總醫院、北京中日友好醫院、第四軍醫大學西京醫院多年臨床觀察該藥表明： 複方醋酸棉酚片治療人流後出血、上環出血有效率100%，是全世界唯一的婦科特效止血藥；治療子宮內膜異位症的有效率100%；功能性子宮出血有效率96.8%；子宮肌瘤有效率92.81%，子宮肌瘤明顯縮小者占81.4%。中外著名藥物專家及婦科專家，對德複方醋酸棉酚片治療婦科疾病的臨床效果給予了高度的評價。另外，該產品不具激素樣作用，副作用小，藥物活性強，用量小（1片/天），日平均價格低，非常值得在臨床中推廣使用。（摘自《醫藥經濟報2007-5-14，5版）
最新進展
棉酚，是一種具有廣泛生理活性的物質，已發現它具有婦科止血、抑制子宮內膜的異常增生、抗腫瘤、抗病毒等作用。目前在美國等已開發國家廣泛套用，其套用方面一是抗腫瘤；二是子宮內膜異位症等婦科疾病。
美國化學文摘（CA）報導，辛辛那提大學在2005年研究用醋酸棉酚誘導鼠前列腺癌細胞的凋亡，繼而同年研究又進一步誘導人前列腺癌細胞PC-3和DU-145凋亡，用MTT法測得棉酚抑制PC-3細胞的IC50值為6.37mg/L，抑制DU-145細胞的IC50值為6.02mg/L.結論：棉酚具有極好的抗前列腺癌效果，是一種理想的小分子抗腫瘤抑制劑。CA同期報導：棉酚與β--氨基乙磺酸鈉縮合而成的化合物具有很強的免疫抑制作用，其抗腫瘤作用值得推廣。
2007年，康奈爾大學婦科腫瘤專家Dr.Marrte率領的課題組在研究醋酸棉酚對人子宮癌Hela細胞株抑制作用方面取得重大突破。FDA次年批准進行II期的臨床。經過500多例的臨床觀察，發現醋酸棉酚對子宮癌和子宮內膜癌具有87.2%和90%的有效率，並進一步驗證之前已廣泛套用於臨床治療子宮內膜異位症的100%的有效率。臨床實踐表明，由於醋酸棉酚對信號傳導通路第1信使激素的有效調節作用，使其在婦科內分泌紊亂情況下依賴高雌環境發生髮展的子宮內膜異位症、子宮肌瘤、功能性子宮出血等子宮病治療上具有高達100%的有效率，適合廣泛套用，可取代激素類同類產品內美通（孕三希酮），丹那唑，CnRh-a等
對於棉酚的副作用問題，Dr.Marrte課題組，同時進行了探討研究。他認為，棉酚的三種異構體在生理活性上存在較大差異，但與其副作用無關，棉酚的用量和純度與其副作用直接相關。在每日服用量不超過20mg的情況下，尚未發現有嚴重副作用的發生。他同時引用洛克菲勒基金會人口科學處主任Sheldon,Segal的話提到了70年代棉酚在中國的套用情況，他認為：70年代中國民間食用棉酚粗製劑造成的低血鉀現象完全不會在現代發生。因為70年代的棉酚粗製劑純度極低，不到60%且雜質多，而目前的藥用棉酚純度已達到99.5%；70年代棉酚組製劑的日使用量往往在60-80mg,最高達400mg,發生低鉀是可能的，而現代用量只要控制在20mg/d,就完全可以避免此類副作用。
