微晶纖維素PH105

吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑。

微晶纖維素PH105適用於濕法制粒。

基本資料

中文名稱：微晶纖維素PH105

英文名稱：Microcrystalline Cellulose PH105

英文別名：Avicel PH 105; Celex PH105; cellulose-gel PH105; Celphere PH105; Ceolus-KG PH105; crystalline-cellulose PH105; E460 PH105; Emcocel PH105; Ethispheres PH105; Fibrocel PH105; Pharmacel PH105; Tabulose PH105; Vivapur PH105.

化學：Cellulose PH105

CAS註冊：[9004-34-6]

唯一成分標識（UNII）：OP1R32D61U

分子：(C6H10O5)n n n≈220

分子量：≈36000

分子結構：

功能與套用

吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑[2]。微晶纖維素PH105適用於濕法制粒。

穩定性和貯藏條件

本品有吸濕性，而穩定的物質。大批量貯藏須在陰涼乾燥的環境置於密閉性容器中[2]。

安全

本品廣泛套用在口服藥物製劑和食品中，是相對無毒和無刺激性的物質。 本品口服後不吸收，幾乎沒有潛在的毒性。大量使用可能會引起輕度腹瀉，作為藥劑輔料無困難。 濫用含有纖維素的某些片劑，如吸入或注射給藥，都會導致纖維素肉芽腫[2]。

配伍禁忌

本品對強氧化劑有配伍禁忌[2]。

來源與制

微晶纖維素可用稀無機酸溶液將α-纖維素控制水解製得，α-纖維素可從含纖維素的植物的纖維漿製得。水解後，水解纖維素經過濾、提純，水漿噴霧乾燥形成乾的,粒徑布廣泛的多孔顆粒[2]。

管理情況

已列入GRAS。歐洲準許作為食品添加劑。已收載於FDA的《非活性組分指南》中 (吸入劑；口服膠囊；顆粒劑；混懸劑；糖漿劑；片劑；局部和陰道給藥)。英國準許用於非注射製劑[2]。