氟他胺片為一種非類固醇的乙醯苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性激素在靶細胞的吸收和/或阻止雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。
基本介紹
- 藥品名稱：復華氟他胺片
- 主要適用症：用於前列腺癌治療。
- 用法用量：口服一次250mg一日3次。
- 批准文號：國藥準字H10950220
產品簡介,藥理分析,說明書,
產品簡介
復華氟他胺片(Flutamide)是一種非類固醇類抗雄性散素藥物,氟他胺片Flutamlde的臨床觀察已取得較好的療效。由於它副作用小，患者易於耐受，同時很少引起心血管併發症。不影響性功能下降,是一種治療前列腺增生及前列腺癌較為理想的藥物。以其良好的臨床療效，成為幾年來各大醫院前列腺增生及前列腺癌的有效新藥.氟他胺為一種非類固醇的乙醯苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性激素在靶細胞的吸收和/或阻止雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具有引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。
藥理分析
復華氟他胺片【藥理毒理】
藥理作用：復華
氟他胺片為一種非類固醇的乙醯苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性激素在靶細胞的吸收和/或阻止雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具有引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。
復華氟他胺片【藥代動力學】
復華氟他胺片口服後從胃腸道吸收。人體藥代動力學研究表明，本品在體內大部分迅速代謝，主要活性代謝物為α-羥基氟他胺。單劑量口服250mg，該代謝物約2小時達血濃度高峰，血漿蛋白結合率均在90%以上，消除相半衰期約6小時。原藥及活性代謝物主要分布在前列腺，大部分通過尿液，少量通過糞便排出體內。
藥理作用：復華
氟他胺片為一種非類固醇的乙醯苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性激素在靶細胞的吸收和/或阻止雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具有引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。
復華氟他胺片【藥代動力學】
復華氟他胺片口服後從胃腸道吸收。人體藥代動力學研究表明，本品在體內大部分迅速代謝，主要活性代謝物為α-羥基氟他胺。單劑量口服250mg，該代謝物約2小時達血濃度高峰，血漿蛋白結合率均在90%以上，消除相半衰期約6小時。原藥及活性代謝物主要分布在前列腺，大部分通過尿液，少量通過糞便排出體內。
說明書
【藥品名稱】氟他胺片
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應症】用於前列腺癌治療。
【用法與用量】口服一次250mg一日3次。
【規格】0.25g*20片
【貯存】遮光，密封保存。
【有效期】兩年。
【包裝】遮光，密封保存。
【批准文號】國藥準字H10950220
【生產廠家】上海復旦復華藥業有限公司
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應症】用於前列腺癌治療。
【用法與用量】口服一次250mg一日3次。
【規格】0.25g*20片
【貯存】遮光，密封保存。
【有效期】兩年。
【包裝】遮光，密封保存。
【批准文號】國藥準字H10950220
【生產廠家】上海復旦復華藥業有限公司
