復星凱特生物科技有限公司

復星凱特生物科技有限公司

復星凱特生物科技有限公司於2017年04月10日成立。法定代表人黃海,公司經營範圍包括:生物科技和醫療科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術諮詢和技術服務及技術成果轉讓;藥品生產。

2017年,復星醫藥和美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)攜手共建了合營公司——復星凱特,公司落戶於張江。作為中國第一梯隊的CAR-T藥品研發企業,復星凱特藉助Kite Pharma先進的CAR-T治療技術、復星深厚的醫藥健康產業基礎,開創中國細胞免疫治療產業化發展的新紀元。

2021年6月,復星凱特獲批上市中國首款CAR-T細胞治療產品——奕凱達®(阿基侖賽注射液),正式開啟中國CAR-T治療元年,實現了國內細胞治療領域從“0”到“1”的突破

2023年6月21日,奕凱達®新適應症(一線免疫化療無效或在一線免疫化療後12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤)上市申請正式獲得國家藥監局批准。

基本介紹

  • 公司名稱:復星凱特生物科技有限公司
  • 外文名:FOSUNKite 
  • 成立時間:2017年 
  • 法定代表人:黃海
  • 總部地點:中國上海 
發展戰略,發展歷程,明星產品,公司業務,在研管線,企業文化,

發展戰略

復星凱特將堅持以患者為中心,竭力肩負起行業引領者的使命擔當,為患者送去更多優秀的細胞治療藥物,以更多元的創新舉措推動藥物的“可及可愈”,讓優質醫療惠及廣大患者。同時,復星凱特將努力為中國乃至全球的細胞治療產業作出更多的探索和突破,用復星凱特的創造力和生命力,為全球生物醫藥領域的進步貢獻“中國智慧”和“中國方案”。

發展歷程

2017年04月10日,復星凱特生物科技有限公司成立。
2017年12月,臨床樣品GMP製備基地落成,全面完成Yescarta®技術轉移。
2021年6月,中國首款CAR-T細胞治療產品——奕凱達®正式獲批上市。
2023年6月21日,奕凱達®新適應症上市申請正式獲得國家藥監局批准。

明星產品

奕凱達®(阿基侖賽注射液)是復星凱特引進美國Kite Pharma全球首個獲批治療非霍奇金淋巴瘤的CAR-T產品Yescarta(Axi-Cel)進行技術轉移並獲得授權在中國進行本地化生產的靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品。

公司業務

經營範圍包括生物科技醫療科技領域內(除診療治療心理諮詢、人體幹細胞基因診斷與治療技術開發和套用)的技術開發、技術轉讓、技術諮詢和技術服務及技術成果轉讓;藥品生產。

在研管線

復星凱特第二款CAR-T細胞治療藥物FKC889針對既往接受過二線及以上治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤和復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病的臨床試驗申請已分別於2022年3月和12月獲國家藥監局批准。

企業文化

使命:專注治癒 點亮人生
願景:成為最有價值的細胞和基因療法引領者
價值觀:患者為先 創新引領 人才賦能成就共贏 追求卓越 正直誠信

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