強力黴素片是一種藥物，主要功效用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
基本介紹
- 藥品名稱：強力黴素片
- 外文名稱：DOXYCYCLINE HYCLATE TABLETS
- 劑型：本品為淡黃色片
- 藥品類型：四環素類
簡介,藥理毒理,藥代動力學,適應症狀,用法用量,檢查,雜質吸收度,溶出度,含量測定,不良反應,禁忌,注意事項,兒童用藥,孕婦用藥,老年用藥,相互作用,藥物過量,貯藏,規格,
簡介
通用名：鹽酸多西環素片（強力黴素片）
鹽酸多西環素片
鹽酸多西環素片曾用名：強力黴素
英文名：
拼音名：YANSUAN DUOXIHUANSU PIAN
藥品類別：
性狀：
藥理毒理
四環素類抗生素 本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優於革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐藥。多年來由於四環素類的廣泛套用,臨床常見病原菌對本品耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥,本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體 30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。
藥代動力學
本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg後，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收後廣泛分布於體內組織和體液，多西環素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的 10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為 80%～93%，血消除半衰期(t1/2?)為12～22小時，腎功能減退者t1/2?延長不明顯。本品部分在肝內代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給藥後24小時內可排出約35%～40%。腎功能損害患者套用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環素類中可安全用於腎功能損害患者的藥物。
適應症狀
1．本品作為選用藥物之一可用於下列疾病： (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。
2.治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合套用。
3．由於常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有套用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。
5．可用於中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
用法用量
成人，第一日100mg,每12小時 1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg,每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg,每12 小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg,一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg,每12小時1次，療程至少10日。 8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按體重2.2mg/kg,每12 小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
檢查
雜質吸收度
取本品5 片，研細，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)製成每1ml 中含10mg的溶液，濾過，取續濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處測定，吸收度不得過0.20。
溶出度
取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以水為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水稀釋成每1ml 中約含20μg 的溶液；另取鹽酸多西環素對照品適量，用水製成每1ml 中含20μg 的溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在276nm 的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為標示量的85%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，(約相當於多西環素40mg),搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，取20μl注入液相色譜儀，照鹽酸多西環素項下的方法測定。
不良反應
1．消化系統：本品口服可引起噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報導，多發生於服藥後立即臥床的患者。
2．肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。
3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4．血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
6．二重感染：長期套用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。
7．四環素類的套用可使人體內正常菌群減少，並致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。
禁忌
禁忌症有四環素類藥物過敏史者禁用
注意事項
1．套用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用本品並予以相應治療。
2．治療性病時，如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。
3．長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。
4．腎功能減退患者可套用本品，不必調整劑量，套用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
5．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 孕婦及哺乳期婦女用藥本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜套用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女套用時應暫停哺乳。
兒童用藥
8歲以下兒童禁用
孕婦用藥
關於用藥對受孕是否有影響取決於藥物的代謝和半衰期.
強力黴素的半衰期是12小時,服藥後的12小時以後藥物在人體血液中的濃度已經代謝掉了50%,那么,該藥大約1-2天之內即可從體內代謝,不會有蓄積.
阿奇黴素的血藥半衰期是72小時,大約一周左右藥物即可完全代謝.
維生素和葡萄糖對受孕沒有影響.
通過以上藥代動力學的道理,如果你是五一期間停藥的話,到現在為止已經不存在任何影響受孕的顧慮了.根據醫生的健康情況,可以擇時懷孕.次月是可以的
老年用藥
老年患者慎用
相互作用
1．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
2．巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由於誘導微粒體酶的活性致多西環素血藥濃度降低，因此須調整多西環素的劑量。
藥物過量
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對症治療及支持治療。
貯藏
遮光，密封保存
