延滯效應指原因發生後經歷一段時間才出現結果的因果現象。在化學藥物和生物製品臨床試驗的交叉設計中，延滯效應 Carryover effect 指每個試驗階段的用藥對後一階段的延滯作用。
基本介紹
- 中文名：延滯效應
- 外文名： Carryover effect
- 相關作用：試驗階段用藥對後一階段延滯作用
臨床試驗中的延滯效應
在化學藥物和生物製品臨床試驗中，試驗設計的類型有平行組設計、交叉設計、析因設計及成組序貫設計。
交叉設計是按事先設計好的試驗次序，在各個時期對受試者逐一實施各種處理，以比較各處理組間的差異。交叉設計是將自身比較和組間比較設計思路綜合套用的一種設計方法，它可以控制個體間的差異，同時減少受試者人數。
最簡單的交叉設計是2×2形式，對每個受試者安排兩個試驗階段，分別接受兩種試驗用藥物，而第一階段接受何種試驗用藥物是隨機確定的，第二階段必須接受與第一階段不同的另一種試驗用藥物。每個受試者需經歷如下幾個試驗過程，即準備階段、第一試驗階段、洗脫期和第二試驗階段。
每個試驗階段的用藥對後一階段的延滯作用稱為延滯效應。採用交叉設計時應避免延滯效應，資料分析時需檢測是否有延滯效應存在。因此，每個試驗階段後需安排足夠長的洗脫期或有效的洗脫手段，以消除其延滯效應。交叉設計應儘量避免受試者的失訪。
