國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心（中山）由廣東省醫療器械質量監督檢驗所與中山市食品藥品監督管理局、國家中山火炬高技術產業開發區、中山市南朗鎮政府四方聯合共建，投入資金3000萬元，於2012年12月成立，實驗室占地面積達3000平方米，設光學室、體外診斷檢測室、包材室、化學室、物理室等實驗室主要承檢無源、有源、體外診斷設備及耗材、包裝材料、潔淨室（區）、手術室、生物醫用材料分析等項目的檢測。
基本介紹
- 中文名：廣東省醫療器械質量監督檢驗所中山中心
- 成立時間：2012年12月
主要職能,承檢目錄,地址,
主要職能
中心發揮毗鄰港澳地區的優勢，主要服務於珠三角地區、橫琴新區、港澳地區及廣東省外醫療器械企業產品、包裝材料的檢驗。
主要職能：
一、 承擔無源和有源醫療器械產品檢測工作
二、 承擔包裝材料檢驗和生物醫用材料分析檢驗工作
三、 承擔潔淨室（區）、手術室等檢驗業務
四、 承擔各類各級醫療器械產品質量監督抽驗
五、 承擔醫療器械產品輔助開發和相關科研工作
六、 提供醫療器械產品技術諮詢、標準諮詢、臨床試驗諮詢等 服務。
未來幾年，將集中發展IVD、高分子材料、內科植入類項目。
承檢目錄
有源部分
醫用電子儀器設備（6821）
物理治療及康復設備（6826）
中醫器械（6827）
臨床檢驗分析儀器（6840）
醫用化驗和基礎設備器具（6841）
無源部分
注射穿刺器械（6815）
植入材料和人工器官（6846）
手術室、急救室、診療室設備及器具 （6854）
醫用高分子材料及製品 （6866）
介入器材 （6877）
潔淨間及手術室
臨床化學檢驗試劑
地址
地址：中山市火炬開發區步雲路8號之四中山食品藥品綜合檢測中心2號樓1層
