廣東省臍帶血造血幹細胞庫

廣東省臍帶血造血幹細胞庫（以下簡稱“廣東省臍血庫”）由廣東省婦幼保健院和廣州市天河諾亞生物工程有限公司聯合設定，是廣東省婦幼保健的分支機構，經衛生部批准設定並由廣東省衛生廳驗收取得《血站執業許可證》（粵衛臍血庫字[2012]第01號）。

前言

臍血庫全稱叫“臍帶血造血幹細胞庫”。是專門提取和保存臍帶血造血幹細胞並為患者提供查詢的特殊醫療機構，國際上也稱之為臍血銀行（CORD BLOOD BANK）,或生命銀行（LIFE BANK）。它包括公共庫和自體庫。

臍帶血中含有豐富的造血幹細胞，這些幹細胞可以代替骨髓幹細胞進行移植，治療很多不治之症。而且療效好，副作用小，醫療費用低。但是由於幹細胞移植需要配型，非親屬之間的配型完全相同的的機率極低，尋找供體非常困難，所以需要有大基數庫存才有意義，且嬰兒出生時的臍帶血須立即處理並保存，否則即成廢物。因此建立臍帶血庫就可以把臍帶血造血幹細胞這一人類重要的生物資源儲存起來，達到取之於大眾，為大眾服務的目的，同時也可以滿足個人自體儲存的特別需要，以備日後不時之需。

原因

異基因骨髓移植在治療血液系統惡性腫瘤、再生障礙性貧血、部分遺傳性疾病方面取得了滿意的效果；近年的異基因外周血造血幹細胞移植又為這些疾病的治療提供了又一造血幹細胞來源；由於異基因骨髓移植和異基因外周血造血幹細胞移植需要HLA配型相合的供者，根據我國國情，同胞供者來源越來越少。

臍帶血作為繼骨髓、外周血後的第三種造血幹細胞的來源，正日益受到人們的重視，已成為異基因造血幹細胞移植的一種有效替代方法，成為近十餘年來造血幹細胞移植領域中最重大的進展；

自90年代起，世界上各國紛紛著手建立臍帶血造血幹細胞庫。大型臍帶血造血幹細胞庫的建立可以解決造血幹細胞來源缺乏的問題，從而大大促進造血幹細胞移植的發展，增加其覆蓋面、提高成功率、降低治療費用。

簡介

廣東省婦幼保健院負責技術和質量監控，廣州市天河諾亞生物工程有限公司負責資金投入和執業運營，共同負責臍帶血造血幹細胞採集、製備、檢測、凍存，為社會提供臍帶血資源用於臨床套用。

分類

廣東省臍帶血庫分為公共庫和自體庫，公共庫存放的是產婦無償捐獻的臍帶血，自體庫存放的是產婦付費要求為自己寶寶儲存的臍帶血。

公共庫：接受公眾臍血捐獻，免費捐獻，用於臨床的移植配型或科研；

自體庫：收費保存，僅為自用。

規模大小

根據國家政策規定，2015年以前全國規劃設定4-10個臍帶血造血幹細胞庫，實行“一省一庫”統一管理。廣東省臍血庫於1998年開始籌建，於2006年6月獲得由中華人民共和國衛生部和廣東省衛生廳頒發的《血站執業許可證》（粵衛臍帶血庫字[2006]第1號），並分別於2009年5月、2012年5月再次通過執業驗收。作為全國現有的七家臍血庫之一的廣東省臍血庫，多年來嚴格遵照衛生部及省衛生廳的相關規定及技術規範運營，是國家政策規劃、衛生部批准驗收、省衛生廳督導監管、省內唯一合法運營的臍帶血造血幹細胞庫。

廣東省臍血庫已在廣東省內19個城市的160餘家二級以上醫院建立臍帶血採集網路，1998年～2007年，廣東省臍血庫設定在廣東省婦幼保健院內；2008年，在廣州科學城擴建的新庫投入使用，目前總面積15000平方米，儲存能力130萬份，已發展成為中國最大的臍血庫。
廣東省臍血庫分為公共庫和自體庫，公共庫接受公眾臍血免費捐獻，用於社會臨床治療或科研；自體庫有償保存，僅為自用。公共庫與自體庫儲存量每年以2倍的速度不斷增長。截止2013年3月，廣東省臍血庫自體庫已存儲16萬餘份，公共庫10000餘份。

公益救助

廣東省臍血庫秉承著“愛心、誠信、責任、專業”的理念，致力於推動臍帶血造血幹細胞事業的發展，建設高質量公共庫，以社會救助公益事業和推進造血幹細胞科研為己任，自2006年正式運營以來，臍帶血造血幹細胞的套用例數以10倍速度增長；每年為貧困家庭或兒童無償捐贈臍帶血，回饋社會有需要群體。截止2013年3月已向社會貧困家庭優惠或免費捐助了適合臨床移植的臍帶血造血幹細胞67份，申請“中國紅十字會中華骨髓庫博愛基金”救助善款總計17餘萬元，贊助幹細胞科研項目總計4項。
我們關注慈善公益事業，回饋社會關愛他人，捐助公益事業40餘萬，其中 2013年為四川雅安災區捐贈善款總計22餘萬元；2010年為甘肅舟曲災區捐贈善款總計11餘萬元。

質量保證

我們擁有符合GMP標準的潔淨室和專業液氮儲存庫、組織配型實驗室，並配備了進口全自動MVE液氮儲存系統、程控降溫儀、PCR儀、快速凝膠電泳儀、進口梅里埃培養系統、流式細胞儀等先進的儀器設備。嚴格執行衛生部《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》，建立完善的標準操作規程，採用國際先進的方法進行臍帶血造血幹細胞的採集、製備、檢測、凍存，確保臍帶血造血幹細胞的質量。

專業質量保證

在專業隊伍建設方面，我們以博士生、研究生為核心、本科生為骨幹等優秀的專業人才為主體，共同組建出一支人才濟濟的專業團隊。在實驗技術人員建設方面，擁有經過嚴格專業培訓的技術團隊，實驗人員均為大專本科院校畢業，其中博士3人，碩士10人，高級技術人員52人。實驗室檢驗項目均通過衛生部臨檢中心組織和臍血庫工作相關的所有室間質評，取得合格證書。

嚴格執行衛生部《臍帶血造血幹細胞庫技術規範》，各部門建立完善的標準操作規程；

接受外部審核：包括廣東省衛生廳組織專家對血庫進行行業年檢，定期將樣品、檢測結果報送國家血液檢定機構（衛生部臨床檢驗中心）進行評定，實驗室每年參加國家血液檢定機構組織的室間質評等；

定期內部審核：審核內容包括對人員資質、原材料供應狀況、實驗設備的運行狀況、操作規程的執行情況、實驗環境及安全是否符合法律法規的要求等。

企業簡介

廣州市天河諾亞生物工程有限公司作為廣東省臍血庫的聯合設立以及運營方，是中國領先的綜合性醫療事業集團——金衛醫療集團有限公司全資擁有的子公司。金衛醫療旗下的中國臍帶血庫企業集團（簡稱“CCBC”） 擁有北京、廣東和浙江三地臍血儲存業務的經營權，同時擁有山東臍帶血庫部分控股股權，是中國最大、也是唯一一家擁有多個地區獨家運營牌照的臍帶血儲存服務提供商，占據中國臍帶血市場半壁江山！
廣州市天河諾亞生物工程有限公司以其技術先端、人員專業、設備先進、質量可靠以及成果顯著而獲得國家認證為高新技術企業，具有多種幹細胞提取製備的技術能力，與多家高校和醫療機構開展了臍帶血的科研合作，致力於解決造血幹細胞來源缺乏的問題，推進臍帶血造血幹細胞醫療用途的發展，使之成為人類健康的有力保障。截止至2013年，通過我們不斷的創新，共獲得9項專利證書，13項商標註冊證書。

實力雄厚的高新技術企業

建立規模

廣東省臍帶血造血幹細胞庫大樓

血庫地址	廣州科學城
總面積	15000平方米
儲存能力	130萬份
資格認證	高新技術
採集網路; （廣東省內）	19個城市（截止2013年）; 160餘家二級以上醫院
配型供應範圍	全國醫療機構
儲存模式	公共和自體

企業文化

執業理念：愛心、誠信、責任、專業

行動準則：顧客觀念、敬業敬職、公平公正、勇於挑戰、跨界協作、職業明星

公益精神：公益由衷、公益進入、公益為先

自行決定、自然產出、自查自糾

廣東省臍血庫將“愛心、誠信、責任、專業”作為執業理念, 以“顧客觀念、敬業敬職、公平公正、勇於挑戰、跨界協作、職業明星”作為行動準則；倡導並弘揚公益精神，以投身公益救助事業為本分，滲透敬業而利他的價值觀，堅持公正誠信的宣傳基調，力圖建設高質量公共庫，為全國移植醫院提供優質的造血幹細胞資源，救助患者，服務社會！

在臍帶血知識的推廣中，依據臍帶血政策，履行給予產婦充分告知的義務，確保產婦知情權的前提下，讓產婦在了解、理解和認同的基礎上，尊重產婦的意願，由產婦自行決定臍帶血的保存方式，自然產出公共庫和自體庫的資源。

廣東省臍血庫所有職員堅信臍帶血是一利國利民的事業，以為國家建設公共庫服務社會、為產婦保管生命備份而自豪，始終堅持按照國家有關臍帶血的相關政策和法規自查自糾，力爭成為讓醫療機構信任、讓患者安心的臍帶血供應機構！

服務項目

1、公共庫：接受公眾臍血免費捐獻，用於社會臨床治療或科研

2、自體庫：為有需要的產婦提供臍血有償服務

監督管理

衛生部及廣東省衛生廳每年定期檢查；

衛生廳檔案

臍帶血的採集在廣東省衛生廳的監督管理下依法依規進行。