廣東省腫瘤靶向治療新藥研發企業重點實驗室依託廣州達博生物製品有限公司建設。2011年獲批立項。
基本介紹
- 中文名：廣東省腫瘤靶向治療新藥研發企業重點實驗室
- 依託：廣州達博生物製品有限公司
- 立項：2011
- 研究方向：新型基因治療載體研究
研究方向,研究內容,建設目標,主任簡介,
研究方向
新型基因治療載體研究、候選創新藥物生產關鍵技術研究、候選創新藥物的轉化研發
研究內容
開展重組人內皮抑素腺病毒注射液的臨床III 期研究、新型腺病毒載體研究、大規模真核細胞發酵工藝研究等
建設目標
構建2-3 種新型高靶向性腺病毒載體，1-2 種小環DNA 載體製備和使用方法，初步形成新型基因治療載體研究平台。完成1個國家I類新藥全國多中心臨床III 期試驗。完成兩個國家I類新藥的臨床前實驗研究。組建一條規模化的真核細胞發酵生產線，達到200L、2*10E16VP 的規模化標準，形成中試及規模化真核細胞發酵生產工藝研究 SOP。建立一個創新藥物研究平台，包括：分子生物學平台、藥效學研究、藥物評價體系、基因敲除和轉基因動物平台、藥劑學研發平台。
主任簡介
黃文林，博士，中山大學腫瘤防治中心教授、博士生導師，廣州達博生物製品有限公司董事長。近期研究主要以腺病毒或小環DNA為載體攜帶治療性基因，進行抗腫瘤新血管生成，對載體的免疫原性，表達特性以及治療基因的代謝，以及大分子治療物質與體內靶向性受體的相互作用進行研究，成績顯著。在Nature Medicine、PNAS., Journal of Virology、Cancer Research、Clinical Cancer Research、Gene Theray、Human Gene theray 等雜誌發表了60餘篇高水平SCI論文，主編全國研究生教材《分子病毒學》、《信號傳導》；參與編寫《腫瘤生物治療學》、《腫瘤介入治療方法》等專著。 在項目及產業方面，承擔國家多項“863”、“973”課題，申請了中國、美國及國際發明專利18項，研究轉化人內皮腺病毒注射液及載體長效γ-干擾素分別獲得國家SFDA批准進入臨床Ⅱ期和I期試驗。2006年獲得教育部春輝杯留學人員創新獎，曾獲得中國科學院、教育部、江蘇省、美國微生物學會等多項獎勵及成果。
