基本介紹
中心簡介,成立背景,
中心簡介
廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心由廣州市社會組織管理局批准成立,主管單位是廣州市衛生健康委員會,是中國第一所專注於基於家庭醫生開展中醫藥真實世界研究的科研機構。該中心的宗旨是把真實世界研究的方法論運用到中醫藥行業,支持中醫藥事業傳承創新發展,推動中醫藥走向現代化。
成立背景
發展中醫藥已上升為國家戰略,隨著中國加入ICH(國際人用藥品註冊技術要求協調會議),勢必要求所有的中成藥都要用現代科學方法證明其安全性和有效性,而真實世界研究可以化解傳統中醫藥正面臨的斷崖式臨床地位下降的危機。
用RCT作為審評審判和監管中成藥研發的標準,已經嚴重製約中成藥的發展,而RWS在很多方面更適合中成藥。在未來,真實世界研究將成為中醫藥臨床研究及新藥審批的主流模式。
家庭醫生可以長時間對病人進行臨床觀察和深度隨訪,能夠快速而又低成本地幫助廠家獲得開展RWS所需的大量臨床案例。中心將以廣州為起點,將基於家庭醫生的中醫藥真實世界研究普及至全國各地,為中醫藥臨床科研提供新標準、新模式,也對提升家庭醫生的全科能力和臨床科研能力產生巨大的推動作用。