基本介紹
- 中文名：廈門安普利生物工程有限公司
- 總部：廈門
- 性質：有限公司
- 類型：高新技術企業
企業簡介,實習生計畫,
企業簡介
公司具有國際一流的科研能力，在廈門湖裡工業區擁有3600m2的生物電子研究所，擁有博士、碩士等60餘位分子生物學和醫療器械研究人員及先進的科研設備。在廈門海滄高技術開發區擁有占地3.5萬m2的生產基地，按照國家藥品生產質量管理規範（GMP）的要求組織生產，屬國家計委高新技術產業化示範工程項目。
公司已經成功開發出B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、結核桿菌、沙眼衣原體等多種螢光PCR檢測試劑盒，其中B型肝炎病毒、結核桿菌和沙眼衣原體PCR螢光檢測試劑盒先後通過國家藥品監督管理局藥品審評中心舉行的核酸擴增檢測試劑的審批，並獲得新藥證書，C型肝炎病毒等PCR螢光檢測試劑盒正在進行申報之中，將於近期取得新藥證書。目前公司正致力於單鹼基多態性（SNP）螢光PCR檢測試劑盒的研究開發工作，並已取得重大突破，預計將於今年推向市場套用。
廈門安普利生物工程有限公司全貌
廈門安普利生物工程有限公司全貌公司已經成功開發出實時跟蹤螢光基因擴增儀、螢光分析儀、基因擴增儀、台式高速離心機等大中小型等不同層次的基因檢測設備滿足市場需求。其中基因擴增儀、螢光分析儀等配套設備先後通過福建省藥品監督管理局醫療器械處組織的專家評審，並獲得醫療器械註冊證和市場準入證等相關證書，實時跟蹤螢光基因擴增儀已向國家藥品監督管理局醫療器械司報批。目前公司正致力於生物工作站的研究開發工作，預計將於今年年底投放市場。
本公司產品質量可靠、性能穩定，1999年10月至2000年2月，國家藥品監督管理局註冊司委託，由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭，組織北京醫科大學第一臨床醫院、上海市性病防治所、中國醫學科學院皮膚病研究所以及天津醫科大學總醫院等5家臨床單位參加的臨床考核中，本公司套用自行生產的螢光PCR檢測試劑盒及配套PCR全自動檢測設備參與，檢測結果名列第一，並可與美國雅培公司的LCR檢測技術相媲美。在國家藥品監督管理局中國藥品生物製品檢定所委託，由中國藥品生物製品檢定所、北京結核病研究所和北京胸科醫院進行的結核桿菌螢光PCR檢測試劑盒臨床考核中，本公司套用自行生產的結核桿菌螢光PCR檢測試劑盒及配套PCR全自動檢測設備參與，檢測結果明顯優於國內外同類產品。
實習生計畫
廈門安普利生物工程有限公司成立於一九九八年，系廈門市科委認定的高新技術企業，是國內最早研製基因診斷試劑盒及基因診斷設備的公司之一。在廈門湖裡工業區擁有3600平方米的生物電子研究所，在廈門高崎工業園擁有4000平方米的GMP生產車間，在廈門海滄高技術開發區擁有3.5萬平方米的生產基地，被列為國家高新技術產業化示範工程項目。公司在生物科技、機械設計及自動控制等領域有多年研發經驗，主要從事智慧型化醫學檢驗儀器和醫用診斷試劑盒的開發。在醫學檢驗儀器方向主要研製大型自動化實驗室檢測設備，已開發成功並取得國家醫療器械註冊證書的產品有：9800實時跟蹤螢光PCR儀、Genelight2400實時螢光定量PCR儀、GeneStar PCR基因擴增儀、SpanStar2418離心機、生物安全櫃等大中小型不同層次的實驗室檢測設備。在醫用診斷試劑盒方向主要研製基因定量檢測試劑盒及免疫螢光試劑盒，已開發成功並取得國家新藥證書及批准文號的產品有：B型肝炎病毒（HBV）、結核桿菌（MTB）、沙眼衣原體（CT）核酸擴增（PCR）檢測試盒等。公司竭誠歡迎機械製造、自動控制及生物醫藥等專業的人才加盟！
