康麗能(注射用頭孢地嗪鈉)，用於敏感細菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用頭孢地嗪鈉
- 漢語拼音：Zhu She Yong Tou Bao Di Qin Na
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
頭孢地嗪鈉
化學名稱： (6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙醯氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學結構式：
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子式：628.64
化學名稱： (6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙醯氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學結構式：
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子式：628.64
性狀
本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末；無臭或微有特異氣味。
適應症
用於敏感細菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。
規格
按C20H18N6Na2O7S4計算（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g （4）1.5g （5）2.0g
用法用量
用法：靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。
靜脈注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於10ml注射用水中，於3～5分鐘內注射。
靜脈滴註：1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內輸注。
肌肉注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於10ml 注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶於1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內）。
用量：具體見下表。
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021722320540.jpg
腎功能不全病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調整劑量：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021723280996.jpg
靜脈注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於10ml注射用水中，於3～5分鐘內注射。
靜脈滴註：1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內輸注。
肌肉注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶於10ml 注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶於1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內）。
用量：具體見下表。
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021722320540.jpg
腎功能不全病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調整劑量：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021723280996.jpg
不良反應
過敏反應：可能出現皮膚過敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。
對胃腸道的影響：噁心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療後最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。
對肝功能的影響：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。
血液成份的改變：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。
腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
局部反應：注射部位可能出現炎症反應和疼痛。
對胃腸道的影響：噁心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療後最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。
對肝功能的影響：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。
血液成份的改變：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。
腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
局部反應：注射部位可能出現炎症反應和疼痛。
禁忌
對頭孢菌素類過敏者禁用。
注意事項
（1）本品溶解後應儘早使用，室溫下保存不超過6小時， 2～8℃冰櫃中不得超過24小時。
（2）在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射。
（3）不易溶於乳酸鈉溶液中。
（4）不能與其它抗生素在同一溶液內混合。
（5）與青黴素或其它β—內醯胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
（6）發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250～1000毫克甲基強的松龍，可重複給藥，隨後靜脈注射容量代用品；必要時採用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
（7）廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
（2）在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射。
（3）不易溶於乳酸鈉溶液中。
（4）不能與其它抗生素在同一溶液內混合。
（5）與青黴素或其它β—內醯胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
（6）發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250～1000毫克甲基強的松龍，可重複給藥，隨後靜脈注射容量代用品；必要時採用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
（7）廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
可參見【用法用量】項。
藥物相互作用
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性黴素B、環孢素、順鉑、萬古黴素、多粘菌素B或粘菌素同時或先後使用時，應密切監測腎功能。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性黴素B、環孢素、順鉑、萬古黴素、多粘菌素B或粘菌素同時或先後使用時，應密切監測腎功能。
null
null
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青黴素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括產β-內醯胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β—內醯胺酶穩定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
藥代動力學
據文獻資料：單次靜脈注射和滴注本藥0.5～2g後，平均高峰血藥濃度分別可達133～394mg/L，肌注後生物利用度可達90～100%。平均消除半衰期多為2.5h左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81～88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝，給藥量的51～94%於48小時內以原形從尿中排出。多次給藥後，糞便中可排出給藥量的11～30%，膽汁中濃度甚高。
貯藏
密封，在涼暗乾燥處（避光並不超過20℃）保存。
包裝
包裝材料：注射劑瓶＋藥用鹵化丁基橡膠塞；
包裝規格：（1）0.25g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（2）0.5g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（3）1.0g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（4）1.5g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（5）2.0g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
包裝規格：（1）0.25g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（2）0.5g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（3）1.0g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（4）1.5g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
（5）2.0g/瓶：每盒10瓶或每小盒1瓶
有效期
0.5g、1.0g：30個月；
0.25g、1.5g、2.0g：24個月
0.25g、1.5g、2.0g：24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部；國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH17162004
批准文號
（1）0.25g：國藥準字H20051714
（2）0.5g：國藥準字H20041613
（3）1.0g：國藥準字H20041614
（4）1.5g：國藥準字H20060649
（5）2.0g：國藥準字H20051713
（2）0.5g：國藥準字H20041613
（3）1.0g：國藥準字H20041614
（4）1.5g：國藥準字H20060649
（5）2.0g：國藥準字H20051713
生產企業
麗珠集團麗珠製藥廠
核准日期
2006年12月05日
修訂日期
2008年06月20日 2009年09月10日 2010年10月01日 2013年12月23日
