巴斯(BACCS)是一類智慧型冷鏈低溫監控系統,可以對生物製品進行生命周期監控、溯源、定位及實時溫度監控為一體的質量保障系統。
基本介紹
- 中文名:巴斯系統
- 外文名:BACCS
- 顯著特點:可追溯性
- 主要作用:質量保障系統
系統介紹,特點,套用,制定背景,
系統介紹
巴斯(BACCS)是一類智慧型冷鏈低溫監控系統,可以對生物製品進行生命周期監控、溯源、定位及實時溫度監控為一體的質量保障系統。
冷鏈是一條安全、標準、封閉的鏈條,是一個系統工程,對軟硬體都有極高的要求,此巴斯(BACCS)系統產品通過軟體和硬體設備的結合,對冷鏈物流各環節進行監控和管理,為冷鏈物流管理提供IT技術手段,以減少各環節可能產生的問題。此巴斯(BACCS)系統重在其可追溯性,通過信息系統記錄運輸、樣本處理各環節信息,使冷鏈物流各環節都有據可查。
近年來,隨著物聯網技術這個朝陽產業的蓬勃興起,射頻識別技術RFID被越來越多地套用到物聯網中。物聯網被稱之為繼計算機、網際網路之後的世界信息產業的第三次浪潮,代表了信息產業領域的新一輪革命。而物聯網的支撐技術則融合了感測器技術、RFID(射頻識別)、計算機技術、通信網路技術、電子技術等多種技術。2009年,RFID已被列入國家發改委、工業和信息化部《電子信息產業技術進步和技術改造投資方向》重點目錄。
特點
巴斯(BACCS)系統中RFID是一種非接觸式的自動識別技術,使用讀寫器發出的電波,作為啟動IC迴路的電力,通過射頻信號自動識別目標對象並獲取相關數據,具有很多突出的優點:
一、非接觸操作,長距離識別;
二、無機械磨損,壽命長,並可工作於惡劣的環境,對環境變化有較高的忍受能力;
三、可識別高速運動物體並可同時識別多個電子標籤;
四、讀寫器具有不直接對最終用戶開放的物理接口,保證其自身的安全性;
五、數據安全方面除電子標籤的密碼保護外,數據部分也可用一些算法實現安全管理;
六、讀寫器與標籤之間存在相互認證的過程,實現安全通信和存儲。
一個完整的RFID系統由資料庫、標籤、硬體和軟體幾部分組成。套用電子標籤,輔以相關的閱讀器Reader,就能同時對多個電子標籤進行讀取,通過資料庫查詢即可對血液樣本進行跟蹤識別。
在此基礎上,研發了感測器激活RFID標籤,是一種內嵌有可用於測定物理參數(如溫度)的感測器的RFID標籤,它除了一般RFID電子標籤的識別功能之外還能執行某些具體的測定任務。它具有一項其他技術都望塵莫及的優點:可以利用已有的RFID標準設備進行數據的自動採集。只需配備相應的感測器,就能實現多種增值功能。這種巴斯(BACCS)溫感標籤對生物製品冷鏈運輸溫度進行嚴格監控。
套用
血液、幹細胞、疫苗等生物製品在運輸、儲存等過程都要求在適當的冷藏條件下進行,為保證這一冷藏條件而建立的一整套設施稱之為冷鏈。生物製品冷鏈是由一系列相互緊密連線的活動聯繫起來的完整物流鏈,包含有安全保藏和運輸需要的設備、人員和整個處理過程,鏈條環節的任何一處出現問題將直接導致系統性的崩潰,而由此造成的後果對於患者來說將是致命的,這也正是為何需要維護生物製品冷鏈的原因。
制定背景
2007年,國家食品藥品監督管理局公布《藥品流通監督管理辦法》,規定藥品、血液等應當按照規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存;
2008年,浙江省質量技術監督局批准正式發布實施標準《藥品冷鏈物流技術與管理規範》,這標誌著我國冷鏈藥品物流管理即將有規可循而制定相應的國家標準,將有利於我國藥品冷鏈體系的建立,做到行業的整體規劃協調,以打造我國冷藏藥品冷鏈物流的服務平台;
2010年,國家食品藥品監督管理局組織修訂了《藥品經營質量管理規範》,強化了冷鏈管理的具體要求。對需冷藏的藥品、血液等,新版規範提出了在驗收、儲存、運輸等環節確保質量要求的具體標準和重點管理辦法。此次修訂也提出了信息化建設的具體要求。為進一步促進藥品經營企業的信息化建設,強調了計算機信息管理系統對藥品經營環節質量控制的全過程管理得重要性,強調信息的可追溯性,提升企業對質量管理方式的改進,且有利於政府監管。
博雅幹細胞庫是國內首家也是唯一一家採用BACCS系統對幹細胞樣本從採集、運輸、入庫進行全程溫控的幹細胞庫,全方面的保證幹細胞的質量。