巴德LUMINEXX支架
註冊號 國藥管械(進)字2003第3460482號(更) 產品性能結構及組成 該產品由支架及放送系統組成。支架是由鎳鈦合金製成的格柵狀圓柱體。放置系統是雙腔同軸導管系統，分為槍式放置系統和後撤式放置系統二種。
註冊號 國藥管械(進)字2003第3460482號(更)
產品性能結構及組成 該產品由支架及放送系統組成。支架是由鎳鈦合金製成的格柵狀圓柱體。放置系統是雙腔同軸導管系統，分為槍式放置系統和後撤式放置系統二種。
產品適用範圍 是一種用於維持髂動脈和股動脈擴張性的設備，適用於：球囊擴張後消減灌注（壓力梯度)造成的殘留狹窄，根據Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ階段；解剖；
球囊擴張之後造成的脫落 的動脈硬化斑塊物質和內腔阻塞；在擴張之前且在溶栓之後或吸引術之後的阻塞；重新形成狹窄或重阻塞。
註冊代理 美國巴德國際有限公司北京代表處
售後服務機構 美國巴德國際有限公司北京代表處
有效期截止日 2007.03.27
增加規格型號，見第5-8頁附頁。註冊證由“國藥管械（進)字2003第3460482號”變更為“國藥管械（進)字2003第3460482號（更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2004.04.13
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 巴德LUMINEXX支架
產品名稱（英文) BardLuminexxStent
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》
產品性能結構及組成 該產品由支架及放送系統組成。支架是由鎳鈦合金製成的格柵狀圓柱體。放置系統是雙腔同軸導管系統，分為槍式放置系統和後撤式放置系統二種。
產品適用範圍 是一種用於維持髂動脈和股動脈擴張性的設備，適用於：球囊擴張後消減灌注（壓力梯度)造成的殘留狹窄，根據Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ階段；解剖；
球囊擴張之後造成的脫落 的動脈硬化斑塊物質和內腔阻塞；在擴張之前且在溶栓之後或吸引術之後的阻塞；重新形成狹窄或重阻塞。
註冊代理 美國巴德國際有限公司北京代表處
售後服務機構 美國巴德國際有限公司北京代表處
有效期截止日 2007.03.27
增加規格型號，見第5-8頁附頁。註冊證由“國藥管械（進)字2003第3460482號”變更為“國藥管械（進)字2003第3460482號（更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2004.04.13
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 巴德LUMINEXX支架
產品名稱（英文) BardLuminexxStent
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》
