己酮可可鹼緩釋片

己酮可可鹼緩釋片,適應症為本品用於治療II 度(根據Fontaine 分類)外周血管疾病(如:間歇性跛行)

基本介紹

  • 藥品名稱:己酮可可鹼緩釋片
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 特殊藥品:興奮劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

本品主要成份為:己酮可可鹼
其化學名稱為:3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮
分子式:C13H18N4O3
分子量:278.31

性狀

本品為白色薄膜衣片。

適應症

本品用於治療II 度(根據Fontaine 分類)外周血管疾病(如:間歇性跛行)

規格

400mg

用法用量

以下用藥劑量指導適於成年人或體重超過50公斤的青少年:
每次1 片(相當於己酮可可鹼400 毫克),每日3 次。即每日最大給藥劑量為3 片(相當於己酮可可鹼1200 毫克)。
對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min),需降低本品劑量至正常用量的50-70%。
本品應在餐後,用適量水,完整送服,不可嚼碎。

不良反應

常見的不良反應為胃腸道症狀(如:噁心、嘔吐、腹脹、消化不良及腹瀉)。
偶見眩暈、頭痛。
罕見血壓降低、心絞痛、心率失常、面部潮紅及變態反應症狀(如:皮膚瘙癢、潮紅及蕁麻疹)。
罕見黃疸和肝酶(轉氨酶、鹼性磷酸酶)增高。
有在注射本品幾分鐘內出現嚴重變態反應獨立報告,表現為血管神經水腫、支氣管平滑肌痙攣和變態反應性休克。出現變態反應首發體徵,必須立即停止用藥並通知醫生。
罕見出血(如:黏膜、皮膚及胃腸出血)、血小板減少症和貧血。應定期監測患者血常規。
如果患者在接受治療的過程中發現有本說明書中未記載的不良反應,請即刻向醫生諮詢。

禁忌

下述患者禁用本品:
- 對己酮可可鹼及其他甲基磺嘌呤藥物過敏者。
- 急性心肌梗塞。
- 活動性大出血。
- 視網膜出血。

注意事項

嚴重冠狀動脈及腦動脈硬化和嚴重心率失常患者應慎用本品。
低血壓、血壓不穩和腎功能不良者要慎用本品,應適當調整給藥劑量。
對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min),需降低本品劑量至正常用量的50~70%。並進行嚴密的用藥後監測。
用藥期間出現視網膜出血、嚴重低血壓、過敏反應者應立即停藥。
駕駛車輛及從事機器操作的患者,使用本品時要注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於尚無足夠的孕婦及哺乳期婦女用藥資料,本品禁用於妊娠和哺乳期婦女。

兒童用藥

尚無有關資料。

老年用藥

老年患者在肝臟代謝減慢,通過腎臟、糞便排泄速率減慢,應酌情減量,或遵醫囑。

藥物相互作用

本品可增強降壓藥、降糖藥及抗凝藥的藥理作用。

藥物過量

本品用藥過量後出現的症狀有:眩暈、噁心、血壓降低、心動過速、面部潮紅、喪失知覺、發燒、激越、喪失反射、強直-陣攣性驚厥、咖啡樣嘔吐和心率失常。
應採取對症治療。主要是監測血壓和呼吸。地西泮可用於治療驚厥。
嚴重過敏反應(休克)的急救處理措施:
[u]出現首發症狀(出汗、噁心、發紺)[/u]
- 立即停止注射/輸注,將套管留在血管中;
- 若需要,建立靜脈輸入。
其他常規緊急處置辦法:
- 將下肢抬高超過頭和身體
- 保持呼吸道通暢。
緊急處置辦法:
- 立即靜脈注射腎上腺素:將1ml腎上腺素溶液(1:1000)稀釋至10ml溶液中,靜脈緩注1ml (相當於0.1mg腎上腺素),需嚴密觀察患者心率和血壓(對心率失常患者可能有危險)。可重複套用腎上腺素靜脈緩注治療。
- 其後的靜脈擴容治療:例如:血漿、人體白蛋白及電解質平衡溶液。
- 繼後靜脈糖皮質激素治療:例如:250~000mg強的松龍(或其它等量糖皮質激素)。可重複給予糖皮質激素治療 。
其它治療方法可予以考慮:例如:人工呼吸、吸氧及抗組胺治療。

藥理毒理

己酮可可鹼為二甲基黃嘌呤類衍生物,可降低血液粘稠度,從而改善血液的流動性,促進缺血組織的微循環,增加特殊器官的氧供。
己酮可可鹼通過抑制磷酸二酯酶,升高細胞內三磷酸腺苷,從而改善紅細胞的變形能力。還能降低纖維蛋白原,抑制紅細胞以及血小板的聚集。

藥代動力學

口服給藥後,己酮可可鹼將被快速、完全吸收。本品有首過作用,系統生物利用度僅20-30%。
口服非緩釋製劑,血漿達峰時間小於1小時。
己酮可可鹼幾乎全部經肝臟代謝。血漿中,主要活性代謝產物1-(5-羥己基)-3,7-二甲基黃嘌呤具有較高水平,與原形藥物的含量比值為2:1。
己酮可可鹼的血漿半衰期為0.4- 0.8 小時, 代謝產物的半衰期為1-1.6小時。本品主要經腎臟清除,僅4%經糞便排除。僅有痕量原型藥物排泄。
本製劑中己酮可可鹼以緩慢方式釋放。

貯藏

遮光,密封保存。
藥品勿放在兒童可取處。

包裝

20片/盒

有效期

5年.

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