左炔諾孕酮腸溶片

左炔諾孕酮腸溶片,用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括保險套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。.

基本介紹

  • 藥品名稱:左炔諾孕酮腸溶片
  • 漢語拼音:Zuo Que Nuo Yun Tong Chang Rong Pian
  • 用途分類:孕激素類
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,執行標準,

成份

主要成份左炔諾孕酮。輔料為澱粉、乳糖、羧甲基澱粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。其化學名稱為:D(-)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
分子式:C21H28O2
分子量:312.47

性狀

本品為腸溶片,除包衣後顯白色或類白色。

適應症

用於女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括保險套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

用法用量

口服,在房事後72小時內服1片。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。

不良反應

1.偶有輕度噁心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等症狀,一般不需處理,可自行消失,如症狀較重應向醫師諮詢。 2.可見子宮異常出血,多數表現為服藥當月的月經提前或延後;少數表現為不規則出血,一般可自行消失,嚴重者應向醫師諮詢。

禁忌

乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑鬱症及40歲以上婦女禁用。

注意事項

1.本品為腸溶片,嘔吐率為0.16%,服用用後一般不需要補服。但是如果在服藥後2小時內因其他原因產生嘔吐,且嘔吐物中有藥片,建議立即補服一片。  2.本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產藥。 3.本品不宜作為常規避孕藥,服藥後至下次月經前應採取可靠的避孕措施。 4.本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮,有可能妊娠,應進行妊娠檢測,或進一步諮詢醫師。 5.服藥後約3至5周如出現嚴重下腹疼痛,應及時就醫以排除異位妊娠。 6.由於未成年人生殖系統發育不成熟,使用本品前應諮詢醫師或藥師。 7.建議哺乳期婦女服用本品後暫停授乳至少3天,在此期間應定時將乳汁擠出。 8.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑鬱患者以及40歲以上婦女禁用。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如正在使用其他藥品,尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素,咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥理毒理

左炔諾孕酮(LNG)為全合成的強效孕激素,是消旋炔諾孕酮的光學活性體,活性比炔諾孕酮強1倍,約為炔諾酮的100倍。為此,劑量比炔諾孕酮可減半,不良反應也減少。左炔諾孕酮主要作用於下丘腦和垂體,使月經中期FSH和LH水平的高峰明顯降低或消失,卵巢不排卵,有明顯的抗雌激素活性,比炔諾酮強10倍左右,幾乎不具有雌激素活性。能使宮頸粘液變稠阻礙精子穿透。對子宮內膜轉化顯示極強的孕激素活性,可使子宮內膜變薄,內膜上皮細胞呈低柱形,分泌功能不良,不利於孕卵著床。LNG也有一定雄激素活性和蛋白同化作用,口服或皮下注射均可抑制排卵。

藥代動力學

口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg,2、8及24小時測定血藥濃度,依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5~10.4小時。口服後主要分布:肝、腎、卵巢及子宮。主要在肝內代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分,且體內無滯留。

貯藏

避光、密封保存。

有效期

48 月

執行標準

YBH00012008

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