丹媚（左炔諾孕酮腸溶片）是廣州朗聖藥業最新研製，國內唯一腸溶劑型的事後緊急避孕藥（OTC甲類），產品申請國家專利保護20年，國藥準字H20080001。丹媚（左炔諾孕酮腸溶片）乃腸溶吸收，不在胃溶，不用擔心嘔吐，不用反覆補服，一片輕鬆避孕，比普通的胃溶片緊急避孕藥更有效、更安全、更方便。
基本介紹
- 藥品名稱：左炔諾孕酮腸溶片
- 別名：丹媚
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：事後緊急避孕藥
- 批准文號：H20080001
- 藥品類型：OTC甲類
- 研發單位：廣州朗聖藥業
簡介,詳細資訊,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,禁忌,相互作用,藥理作用,貯藏,包裝,有效期,不良反應,注意事項,正確服用,常見問答,用藥注意,三大紀律,八項注意,與區別,
簡介
產品特點：丹媚（左炔諾孕酮腸溶片）通過在左炔諾孕酮素片的外層加上一層腸溶包衣，口服後藥片在胃內酸性環境中保持不崩解，而在到達人體小腸後才開始在鹼性環境中崩解、吸收，能避免將藥物有效成份從胃內嘔出，（註：內服緊急避孕藥常會引發類早孕反應，將藥片直接嘔吐出體外），從而確保有效劑量，保證藥物有效率，只需在避孕失敗或無保護同房後的72小時之內服用一片，可達到完美的避孕效果。
讓所有避孕女性無須為發生嘔吐而反覆多次補服藥品，也不用因嘔吐導致劑量偏差、影響避孕效果而恐懼不安，服藥後能夠以輕鬆狀態投入正常工作和生活，一片高效避孕，省事、省時、省錢。
詳細資訊
成份
本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為澱粉、乳糖、羧甲基澱粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。
性狀
本品為腸溶片，除包衣後顯白色或類白色。
作用類別：本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
適應症
用於女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用；這些失誤包括保險套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。
規格
1.5毫克。
用法用量
口服，在房事後72小時內服1片。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。
禁忌
乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異常或有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑鬱患者以及40歲以上婦女禁用。
相互作用
如與其他藥物（尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等）同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，並使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發揮速效避孕作用。
貯藏
避光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝，每板1片，每盒1板；每板1片，每盒2板；每板2片，每盒1板；每板2片，每盒2板。
有效期
48個月。
不良反應
1.偶有輕度噁心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等症狀，一般不需處理，可自行消失，如症狀較重應向醫師諮詢。
2.可見子宮異常出血，多數表現為服藥當月的月經提前或延後；少數表現為不規則出血，一般可自行消失，嚴重者應向醫師諮詢。
關於本品與同類產品的不良反應發生率比較，詳見表1。
表1. 不良反應發生率比較(--*)
不良 反應 （%） | 本品 （2010） | 同類產品 | ||||
英國 （2004） | 香港 （2005） | 世界衛生組織（1998） | Hertzen （2002） （世界衛生組織） | |||
1.5mg | 0.75mgx2 | 0.75mgx2 | 0.75mgx2 | 1.5mg | 0.75mgx2 | |
2566（例） | 1021（例） | 1027（例） | 976（例） | 1356（例） | 1356（例） | |
噁心 | 4.13 | 30 | 8.5 | 23.1 | 14 | 15 |
嘔吐 | 0.16 | 1.4 | 1.3 | 5.6 | 1 | 1 |
腹瀉 | -- | -- | 1.2 | -- | 4 | 3 |
乏力 | 0.08 | 27 | 12.2 | 16.9 | 14 | 13 |
頭昏 | 0.35 | 18 | 5.2 | 11.2 | 10 | 9 |
頭痛 | 26 | 4.2 | 16.8 | 10 | 10 | |
乳房 脹痛 | -- | 21 | 5.6 | 10.8 | 8 | 8 |
下腹痛 | -- | 39 | 6.3 | 17.6 | 14 | 15 |
不規則 出血 | 3.62 | -- | -- | -- | 31 | 31 |
月經量 增多 | 1.48 | -- | -- | -- | -- | -- |
*“--”表示該研究未收集此症狀的相關數據。
注意事項
1.本品為腸溶片，嘔吐率為0.16%，服用用後一般不需要補服。但是如果在服藥後2小時內因其他原因產生嘔吐，且嘔吐物中有藥片，建議立即補服一片。
2.本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。
3.本品不宜作為常規避孕藥，服藥後至下次月經前應採取可靠的避孕措施。
4.關於本品臨床試驗的避孕失敗率與同類產品的文獻報導結果的比較，詳見表2。
表2. 本品與同類產品避孕失敗率的比較
同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | ||
研究機構 | 丹媚（2010） | 英國 （2004） | 香港 （2005） | 國家計生委 （1999） | WHO （1998） | WHO （2002） | WHO （2002） |
規格 | 1.5mg | 0.75mgX2 | 0.75mgX2 | 0.75mgX2 | 0.75mgX2 | 1.5mgX2 | 0.75mgX2 |
參與人數 | 2566例 | 1021例 | 1022例 | 643例 | 976例 | 1356例 | 1356例 |
失敗率（%） | 0.20 | 2.0 | 2.0 | 3.1 | 1.1 | 1.5 | 1.8 |
避孕藥的失敗率=實際妊娠數/觀察總人數×100%;緊急避孕藥的有效率 = （預期妊娠數-實際妊娠數）/ 預期妊娠數×100%，其中預期妊娠數是根據婦女每日的自然妊娠率計算，與失敗率沒有直接關係，而與婦女在生理周期每日的自然妊娠率有關。本品及國家計生委（1993）採用Dixon方法計算避孕有效率，WHO(1998)採用Wilcox方法；WHO（2002）採用Trussell方法。
5.本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步諮詢醫師。
6.服藥後約3至5周如出現嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。
7.由於未成年人生殖系統發育不成熟，使用本品前應諮詢醫師或藥師。
8.建議哺乳期婦女服用本品後暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。
9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異常或有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑鬱患者以及40歲以上婦女禁用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
正確服用
Q：丹媚主要適用於什麼情況下的避孕？
A：主要是以下三種情況：
（一）無保護的性交：①未採用任何避孕措施；②體外排精失敗；③在陰道口外射精；④安全期計算錯誤。
（二）採用了避孕措施，但發現避孕方法失敗：①保險套破損或滑脫；②漏服短效避孕藥；③陰道隔膜、宮頸帽放置不當，性交過程中脫落、破裂或過早取出；④宮內節育器部分或完全脫落等。
（三）特殊情況：遭受性暴力。
Q：丹媚的避孕效果怎么樣?它的安全性如何？
A：丹媚的有效率高，正確服用後，僅存在0.2%失敗率，是目前市面上失敗率最低的緊急避孕藥。
安全性方面，世界衛生組織是這樣評價的：左炔諾孕酮（丹媚的主要成分）是非常安全的，其不會引起流產或損害婦女今後的生育能力。副作用一般情況下也很輕微。
Q：那是不是說緊急避孕藥就沒有副作用了？
A：少數人服用後可能會出現輕微的頭暈、噁心、乏力、乳房脹痛等類早孕反應，發生率均少於5%，這些症狀一般較輕微，持續時間不超過24小時。
有些女性服用後會有月經改變，如不規則子宮出血、月經提前或延遲、月經量減少或增多等，一般無需處理。但如果經期推遲一周以上，需要進行妊娠檢驗，已明確是否緊急避孕失敗。
Q;：哪些服用方法會影響避孕效果，導致避孕失敗?
A：1）服用丹媚時間過晚，超過了72小時；2）發生多次無防護性生活後才服用丹媚；3）服用丹媚後再次發生無防護性生活；4）短期內多次服用丹媚等；5）與抗生類、抗菌類、抗病毒類、抗癲癇類、抗結核類等藥物一起服用。
Q;：服藥後不宜吃哪些東西?
A：服用丹媚後，一般的食物都是可以吃的，但是以下的食物不宜食用：1）不宜大量吃柚子或喝柚子汁；2）不宜抽菸，喝酒、咖啡、濃茶。
Q;：丹媚對胎兒有什麼影響?
A：還沒有發現在懷孕早期偶然使用緊急避孕激素類藥物對母親，對胎兒有危險，也無證據表明有致畸作用，應明確指出緊急避孕藥不是墜胎藥。這有兩種情況，一種為口服緊急避孕藥失敗而妊娠，因為服藥時間遠在胎兒器官發育之前，無致畸作用；另一種為孕早期誤服，國外一些文獻報導表明YuzpeF法和左炔諾孕酮（丹媚的主要成分）對已經妊娠的胚胎髮育沒有明顯的毒害作用，可以選擇繼續妊娠。
Q：丹媚的避孕原理是什麼？
A：丹媚屬於激素類避孕藥物，主要成分是左炔諾孕酮，它通過抑制排卵、使宮頸粘液變稠以阻止精子進入宮腔、抑制子宮內膜發育從而阻礙受精卵著床的作用共同達到緊急避孕的效果。
Q：丹媚能給女性朋友一點建議
A：丹媚和其它緊急避孕藥一樣不能作為常規避孕手段，從開始第一次性生活起，應該紮實穩妥地做好避孕措施。青年女性尤其是女學生，更要掌握必須的生殖健康知識、關愛自己。
常見問答
●在何種情況下需要緊急服用丹媚？
a.發生無防護的性交或遭到性攻擊。
b.保險套破裂或脫落、宮內節育器部分或完全脫落。
c.短效口服避孕藥漏服、安全期日期計算失誤。
d.以上皆是√
●短期內多次反覆服用丹媚對避孕效果的影響是？
a.對避孕效果沒有任何影響。
b.只會導致避孕失敗，但絕對不會導致月經紊亂。
c.只會導致月經紊亂，但絕對不會導致避孕失敗。
d.會增加避孕失敗率和月經紊亂的幾率，但不會導致不孕。√
●口服避孕藥漏服怎么辦？
a.沒有辦法，只能聽天由命了。
b.漏服72小時內服用丹媚即可進行緊急補救避孕。√
c.口服避孕藥偶爾漏服，不需要補救的，不會造成避孕失敗。
d.以上都不對。
●對於服用丹媚後發生的嘔吐，正確的做法是？
a.服藥後2小時偶有嘔吐發生，一般無需就醫，也無需補服。√
b.服藥後偶有嘔吐，一般無需就醫，需補服。
c.空腹服用丹媚，能減少噁心、嘔吐的發生機率。
d.所有人服用丹媚後，都會發生嘔吐，一般無需就醫。
●服用丹媚是否會引起發胖？
a.不會，服藥劑量小，代謝時間短，不會引起發胖。√
b.會，服藥劑量小，但代謝時間長，可能引起發胖。
c.會，代謝時間短但服藥劑量大，會引起發胖。
d.會，避孕藥都會引起發胖的。
●丹媚是否對胎兒有致畸影響呢？
a.丹媚的藥物作用不確定能否造成胎兒畸形。
b.丹媚不會引起流產，但是一定會造成胎兒畸形的。
c.丹媚成分安全，劑量小，代謝快，對胎兒無致畸影響。√
d.服藥就會對胎兒就有影響，短期內最好不要妊娠。
●影響丹媚避孕效果的人為因素有哪些？
a.服用丹媚前已經懷孕或服藥後再次發生無防護同房
b.服用丹媚的同時服用廣譜抗菌類藥物
c.服用丹媚後飲酒
d.以上皆是。√
●影響丹媚避孕效果的人為因素有哪些？
a.服用丹媚的同時大量吸抽菸或大量喝咖啡
b.未按說明書正確服藥或短期內多次服用丹媚
c.發生多次無防護同房只服用一次丹媚
d.以上皆是。√
●下列關於丹媚的說法，哪些是正確的？
a.無防護同房後，服用丹媚的時間越早，避孕效果越好。
b.丹媚存在0.2%的失敗率，某些人為因素可能增加避孕失敗率。
c.發生一次無防護同房，就應在72小時內服用一次丹媚補救。
d.以上皆是。√
用藥注意
三大紀律
紀律1：牢記補救時限事後72小時，懂得補救要儘早及時。
丹媚是事後緊急避孕藥，僅在避孕失敗或無防護性生活後的72小時內服用，且越早服用效果越好；
紀律2：一次服用1.5mg，2小時內發生嘔吐，且吐出藥片需補服，2小時後發生嘔吐，無需補服。
紀律3：不能把緊急避孕藥當成常規避孕手段，經常、反覆使用。
丹媚僅作為緊急情況下的一種補救措施，偶爾使用。連續、多次服用丹媚，會增加月經紊亂的發生機率和丹媚避孕的失敗率；
八項注意
第1條：要注意----丹媚僅對上一次有效。
丹媚僅對上一次的無防護同房有避孕作用，對下一次和多次沒有作用。
第2條：要注意----丹媚也有失敗率。
丹媚有效率高，僅存在著0.2%的失敗率。但在大量的使用過程中，因人為的使用不當，如：不知首次服藥的時間越早越好；發生多次無防護的性生活而只使用一次丹媚；服用丹媚時間過晚，超過了最佳有效時間；短期內多次服用丹媚等，都會導致失敗率提高。月經逾期1周未來潮，應立即到醫院j檢查排除妊娠。
第3條：要注意----丹媚易受到其他因素的干擾。
丹媚的劑量很低，易受到各類因素的影響。如：疾病干擾：服藥時患有感冒、發燒、腸胃炎；其他藥物干擾：同時服用抗生素、抗結核、抗病毒、抗驚厥等藥物；不良習慣的干擾：大量吸菸、喝酒、喝咖啡等等都會加快丹媚的代謝，影響丹媚的效果；
第4條：要注意----絕大部分人月經可以按期來潮。
如正確服用丹媚，80%的女性下次月經會按時來潮，經期天數和經量無明顯變化。因個體差異，有少部分女性會有經期提前或逾期的現象，提前或延期7天左右均屬正常。
第5條：要注意----少數人偶有輕度的不良反應：
因個體差異，少數人可能有輕微的頭暈、頭痛和噁心、嘔吐發生，一般無需處理。
第6條：要注意----少數女性會有少量出血。
少數女性在服藥後會有少量出血，屬於藥物作用下的正常反應，既不是常規月經，也不會影響藥效，醫學上稱其為撤退性出血，不必引起用藥者的驚慌。但下次月經的來潮時間以本次的出血時間來計算。
第7條：要注意----服用丹媚對生育、哺乳、乃至胎兒無不良影響。
丹媚是一種臨時的、一次性的事後補救措施，對於女性卵巢功能和子宮內膜的影響也僅是一次性的，且丹媚的服用劑量很小，24-48小時內即可排出人體之外，根本不足以對人體形成不利影響，因此服用丹媚完全不會影響女性今後的生育能力，對服用丹媚後懷孕的胎兒也不會有致畸的影響。
第8條：要注意----特殊人群禁服丹媚。
對本品過敏者；乳腺癌、糖尿病、肝病、心腦血管疾病患者；精神抑鬱患者等，均禁止服用丹媚。
為了身體健康，用藥必需遵守以上三大紀律和八大注意事項。
與區別
丹媚是藥片外觀是粉色方形藥片，不同於其他避孕藥的白色藥片，外表層粉色是一層腸溶包衣，是可以減少胃部刺激作用的。
丹媚是腸溶片，是直接在腸道崩解，不刺激胃部，是不需要空腹服用的，但是藥物起效時間會延遲。
丹媚飯前和飯後都可以服用，對進食是沒有影響的。
服用丹媚後的 嘔吐率 是非常低的，如服藥2小時後有輕微嘔吐現象，是不會嘔吐出藥片的，不需要補服；如果服藥後2小時內嘔吐，且嘔吐藥片的話，則需要補服一片，但此時補服是不會增大身體的藥物負擔的。
