為保證穩定地生產合格產品,投產前對產品生產系統所進行的驗證工作。它的內容是:根據設計質量的要求,利用生產系統影響產品質量的規律性,通過試生產,對設備、原材料和...
馬義嶺、郭永學主編的《製藥設備與工藝驗證》共分為7章,主要內容包括:驗證概述、設備/設施/系統確認與驗證、計算機化系統驗證與數據可靠性、QC實驗室確認與驗證、...
無菌製藥工藝的驗證 .豆瓣讀書[引用日期2012-08-19] 詞條標籤: 醫學書籍 , 出版物 , 書籍 圖集 無菌製藥工藝的驗證圖冊 V百科往期回顧 詞條統計 瀏覽次數:次...
工藝參數是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎數據或者指標,也就是說這些基礎參數構成了工藝操作或者設計的內容。...
《現場質量與工藝管理》是2006年中國計量出版社出版的圖書,作者是嵇國光。...... 質量管理基礎工作,工藝管理的任務和內容,工藝檔案的編制,工藝評審和驗證及現場工藝管...
《機械製造工藝技術管理手冊》是1997年機械工業出版社出版的圖書。...... 7零件結構的切削加工工藝性 8零件結構的熱處理工藝性 第3章 工藝規程制訂及工藝驗證 1工...
《機械加工工藝方案設計及案例》是2011年1月1日機械工業出版社出版的圖書,作者是陳宏鈞。...
《有機合成工藝研究與開發(原著第二版)》是2018年化學工業出版社出版的圖書,作者是(美)尼爾 G. 安德森(Neal G. Anderson)。...
《現代汽車製造工藝學》是 上海交通大學出版社 出版的圖書,根據汽車製造工藝學教學大綱所編寫。全書分七章:現代汽車製造工藝學基本概念,夾具設計基礎,機械加工精度,...
內容簡介全書共分十三章。第一章為緒論,主要介紹了世界醫藥行業和我國醫藥行業的發展概況,以及化學製藥工藝學的相關研究內容和法律法規;第二章至第五章主要針對化學...
中間階段的試驗 職責 消化新產品的技術資料 內容 工藝驗證 階段 中試分為三個小階段 目錄 1 簡介 2 中試職責 3 中試驗證 ▪ 驗證內容 ▪ 中...
2、在2012年主持編寫並出版了《製藥工藝驗證實施手冊》專業書籍,2015年參與編寫了中華人民共和國國家標準《中藥藥品生產設施技術規範》 [1] 。...
領導建立了全球領先的腺病毒載體愛滋病疫苗生產工藝,該工藝目前仍是人用活病毒疫苗全球規模最大的細胞培養和病毒生產工藝,並在2000L規模下實現cGMP生產,工藝驗證能夠...
是否進行中藥飲片生產驗證,是否根據驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施. *5704 生產過程中關鍵工序是否進行設備驗證和工藝驗證. 5801 生產一定...