崩解時間超限

崩解時間超限.（1）崩解劑的品種、用量及加入方法不當：應調整崩解劑品種或用量，並改進加入方法。（2）黏合劑黏性太強，用量過多：應選用適宜的黏合劑或潤滑劑

壓片過程中可能發生的問題及解決辦法1.松片　（1）潤濕劑或黏合劑品種不當或用量不足，致使壓片物料細粉過多；含纖維、角質類、礦物類藥量多，缺乏黏性或具有彈性，致使顆粒鬆散不易壓片：可加入乾燥黏合劑，或另選黏性較強的黏合劑及適當增加其用量重新制粒。

（2）顆粒過乾，其彈性變形較大，壓成的片子硬度差。但含水量過多，壓片時易黏沖，且片劑硬度亦降低。可採用相應方法，調控顆粒中的含水量。

（3）藥料中含揮髮油、脂肪油等成分較多：若油為有效成分，可加適當的吸收劑吸油，也可製成微囊或包合物等。若油為無效成分，可用壓榨法或脫脂法去除。

（4）製劑工藝不當：應採用新技術改進制劑工藝。

（5）壓片時壓力過小或車速過快，受壓時間過短：可適當增大壓力，減慢車速。

（6）沖頭長短差異：應更換沖頭。

（7）片劑露置過久：應在乾燥、密閉條件下貯藏。

2.裂片：片劑受到震動或經放置後從腰間裂開稱"裂片"，從頂部脫落一層稱"頂裂"。

（1）壓片物料細粉過多，或顆粒過粗、過細；原料為針、片狀結晶，且結晶過大，黏合劑未進入晶體內部引起裂片。可採用與松片相同的處理方法。

（2）顆粒中油類成分較多或含纖維成分較多時：可加用吸收劑或糖粉克服。

（3）顆粒過乾或藥物失去結晶水過多引起裂片：可噴灑適量稀乙醇濕潤。

（4）沖模不合要求：可更換沖模。

（5）壓力過大，或車速過快，顆粒中空氣未逸出：可調節壓力或減慢車速。

3.黏沖

（1）顆粒太潮，藥物易吸濕，室內溫度、濕度過高均易產生黏沖。應重新乾燥顆粒，車間恆溫、恆濕，保持乾燥。

（2）潤滑劑用量不足或分布不均勻，應增加用量，並充分混合。

（3）沖模表面粗糙或有缺損，沖頭刻字（線）太深，或沖頭表面不潔淨。應更換沖模，並擦淨沖頭表面。

4.片重差異超限

（1）壓片顆粒粗細相差懸殊，或顆粒流動性差，致模孔中顆粒填充量不勻等，使片重差異增大。宜篩去過多的細粉，減少粗細差異，並掌握好顆粒的乾濕度，或重新制粒。

（2）潤滑劑用量不足或混合不勻，致壓片加料時顆粒的流速不一，使填充量不等，片重差異變大。應適量增加潤滑劑，並充分混勻。

（3）兩側加料器安裝高度不同，或加料器堵塞，使填充顆粒的速度不一，或下沖塞模不靈活，致顆粒填充量不一。應停機檢查，調整後再壓片。

5.崩解時間超限

（1）崩解劑的品種、用量及加入方法不當：應調整崩解劑品種或用量，並改進加入方法。

（2）黏合劑黏性太強，用量過多：應選用適宜的黏合劑或潤滑劑，並調整其用量。

（3）顆粒粗硬，或壓片壓力過大：應將顆粒適當破碎或適當減少壓力。

基本介紹