小兒貝諾酯維B1顆粒

成份

本品為複方製劑，其組份為：每袋含貝諾酯0.3g、維生素B₁3mg。

性狀

本品為加矯味劑的著色顆粒；氣芳香，味甜。

適應症

用於小兒急、慢性發熱和軀體性疼痛以及風濕性關節炎、類風濕關節炎、風濕熱。

用法用量

口服。2～6月：一次1/3～1/2袋；6月～1歲：一次1/2袋；1～3歲：一次1袋，一日2～3次。溫開水沖服。

不良反應

1．胃腸道反應較輕微，可有噁心、燒心、消化不良及便秘，也有報導引起腹瀉者。
2．可引起皮疹、瞌睡、頭暈及定向障礙等神經精神症狀。
3．在小兒急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合徵(Rerye's Syndrom)的危險，中國尚不多見。
4．長期用藥可影響肝功能，並有引起肝細胞壞死的報導。
5．長期套用有可能引起藥源性腎病。

禁忌

1．嚴重肝腎功能不全者禁用。
2．非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1．交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品也過敏。
2．極少數患兒服用後出現眩暈、噁心等，一般常迅即消失，避免超量服用。
3．本品為對症藥物，因此在服本品3天后仍發熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫檢查。
4．2月以內嬰兒慎用。

藥物相互作用

本品中維生素B₁，與鹼性藥物如碳酸氫鈉，枸櫞酸鈉相遇則變質。

藥物過量

用量過大時，有些患者可發生耳鳴或耳聾。

藥理毒理

本品中貝諾酯為對乙醯氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮痛藥。其作用的機制主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。對胃腸道的刺激性小於阿司匹林，療效與阿司匹林相似，作用時間較阿司匹林及對乙醯氨基酚長。維生素B₁結合三磷酸腺苷形成維生素B₁焦磷酸鹽，是碳水化合物代謝時所必須的輔酶，維生素B₁能抑制膽鹼酯酶的活性，缺乏時，膽鹼酯酶活性增強，乙醯膽鹼水解加速，致神經衝動傳導障礙，影響胃腸心肌功能。

藥代動力學

口服後貝諾酯在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達到有效血藥濃度，吸收後很快代謝為水楊酸和對乙醯氨基酚，原形藥半衰期(t_1/2β)約為1小時，作用時間較阿司匹林及對乙醯氨基酚長。進一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對乙醯氨基酚的代謝產物自尿中排出，極少量從糞便中排出。維生素B₁胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收不良綜合徵或飲酒過多能阻止吸收。吸收後分布於各組織，半衰期(t_1/2β)為0.35小時。肝內代謝，經腎排泄，正常人每日可吸收維生素B₁5～15mg。

貯藏

避光，密封，在陰涼乾燥處保存。

包裝

9袋/盒，複合膜袋。

有效期

暫定2年