對氨苯甲酸乙酯

對氨苯甲酸乙酯，分子式：C9H11NO2 ，分子量：165.19

基本介紹

• 中文名：對氨苯甲酸乙酯
• 別稱：苯佐卡因，Benzuokayin，Benzocaine
• 化學式：C9H11NO2
• 分子量：165.19
• 熔點：88～91℃
• 套用：局麻藥。

苯佐卡因藥典標準

品名

苯佐卡因

Benzuokayin

Benzocaine

分子式與分子量

C9H11NO2 165.19

來源（名稱）、含量（效價）

本品為對氨基苯甲酸乙酯。按乾燥品計算，含C9H11NO2不得少於99.0%。

性狀

本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦，隨後有麻痹感；遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在脂肪油中略溶，在水中極微溶解。

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為88～91℃。

鑑別

（1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加碘試液，加熱，即生成黃色沉澱，並發生碘仿的臭氣。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》237圖）一致。

（3）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

取本品1.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml溶解後，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.10ml，應顯淡紅色。

取本品1.0g，加乙醇20ml溶解後，溶液應澄清無色。

取本品0.2g，加乙醇5ml溶解後，加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴，不得立即發生渾濁。

取本品，加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述五種溶液各20μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以無水乙醇－三氯甲烷（0.75：99.25）為展開劑，展開後，晾乾，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點（如原點觀察到雜質斑點，應以雜質斑點計），與對照溶液的主斑點比較，雜質總量不得過1.0%。

取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅶ N），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.35g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於16.52mg的C9H11NO2。

類別

局麻藥。

貯藏

遮光，密封保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

對氨苯甲酸乙酯說明書

藥品名稱

對氨苯甲酸乙酯

英文名稱

Benzocaine

別名

阿奈司台辛；對氨苯甲酸乙酯；苯卡因；對氨基苯甲酸乙酯

分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 局部麻醉用藥

劑型

5%～10%軟膏劑，栓劑（含0.2～0.3g）。

對氨苯甲酸乙酯的藥理作用

苯佐卡對氨苯甲酸乙酯局部使用作用於皮膚、黏膜的神經組織，阻斷神經衝動的傳導，使各種感覺暫時喪失，麻痹感覺神經末梢而產生止痛、止癢作用。對氨苯甲酸乙酯局部麻醉作用較普魯卡因弱，外用可緩慢吸收，作用持久，有止痛、止癢作用。對氨苯甲酸乙酯毒性僅為古柯鹼的1/20～1/160。

對氨苯甲酸乙酯的適應證

用於創面、潰瘍面、燒傷、皮膚擦裂及痔的鎮痛、止癢。

對氨苯甲酸乙酯的禁忌證

對對氨苯甲酸乙酯過敏者禁用。

注意事項

1.限於外用。

2.水溶性差，作用於局部敷藥處，吸收極微。

3.小兒慎用大劑量，有導致正鐵血紅蛋白血症的危險。

對氨苯甲酸乙酯的不良反應

對過敏體質者可致局部或全身性過敏反應。

對氨苯甲酸乙酯的用法用量

1.耳部用20%混懸液，成人一次可用4～5滴，滴入外耳道，按需1～2h可重複給藥，一般在滴耳後須用棉花堵塞以免外流；小兒一般不用。

2.軟膏劑5%、20%，成人用於痔瘡，塗敷患處，早、晚和便後各一次；小兒不用。

3.氣霧液20%，用於皮膚或黏膜部位可按需反覆給藥；3歲以下小兒不用。凝膠20%，主要用於口腔內牙齦患處，制止牙痛，小兒用的凝膠為5%。

4.噴霧液10%～20%，噴於患處，按需重複，小兒慎用。

藥物相互作用

外用時可與丁卡因的外用製劑呈交叉過敏反應。