對乙醯氨基酚泡騰片，是一種解熱鎮痛類非處方藥，上市許可持有人：瀋陽奧吉娜藥業有限公司，國藥準字H20233004，2023年1月3日，國家藥監局官網公告宣布，國家藥監局通過快速審評通道，批准奧吉娜藥業0.1克乙醯氨基酚泡騰片等13個新冠病毒感染對症治療獲批上市，對應症狀為發熱。
基本介紹
- 藥品名稱：對乙醯氨基酚泡騰片
- 外文名：Paracetamol Effervescent Tablets
- 劑型：片劑
- 批准文號：國藥準字H20233004
- 藥品類型：化學藥品
- 生產企業：瀋陽奧吉娜藥業有限公司
通用名稱,英文名稱,漢語拼音,主要成份,劑 型,規格,包裝規格,註冊分類,作用類別,上市新聞,成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,貯藏,藥理作用,包裝,有效期,註冊標準編號,藥品本位碼,批准文號,批准日期,上市許可持有人,生產企業,
通用名稱
對乙醯氨基酚泡騰片
英文名稱
Paracetamol Effervescent Tablets
漢語拼音
Duiyixian’anjifen Paotengpian
主要成份
對乙醯氨基酚
劑 型
片劑
規格
0.1克
包裝規格
8片/板；15片/瓶。
8片/板包裝規格
15片/瓶包裝規格
註冊分類
化學藥品3類
作用類別
本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。
上市新聞
2023年1月3日，國家藥監局官網公告宣布，國家藥監局通過快速審評通道，批准對乙醯氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對症治療藥物上市，其中包括奧吉娜藥業生產的0.1克對乙醯氨基酚泡騰片，主要對應症狀為發熱。
成份
本品每1000毫克含對乙醯氨基酚0.1克。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸一鈉、碳酸氫鈉、無水碳酸鈉、苯甲酸鈉、甘露醇、聚乙二醇6000、甘氨酸、二甲矽油。
化學名稱：4’-羥基乙醯苯胺。
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
性狀
本品為白色片。
適應症
用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
用法用量
本品為泡騰片，須完全溶解於水或果汁、碳酸飲料、牛奶（不少於25毫升）後，口服。6-12歲兒童，建議溶於20℃以上水或果汁、碳酸飲料、牛奶後服用。
年齡（歲） | 體重（公斤） | 一次用量（毫克） | 一日次數 |
6~9 | 21~27 | 200~300 | 若持續發熱或疼痛，每4~6小時一次，24小時內不超過4次。 |
10~12 | 28~32 | 300~350 |
不良反應
偶見皮疹或瘙癢、蕁麻疹、藥熱、白細胞減少（如粒細胞減少）及血小板減少症或出現原因不明的青腫或出血。罕見血管性水腫，口唇、舌、咽喉或面部水腫，脫皮和口腔潰瘍。有報導，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如史蒂文斯-詹森綜合徵（Stevens Johnson Syndrome）。有時伴有支氣管痙攣（發生於對阿司匹林和其他非甾體抗炎藥過敏者）。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。過量使用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。
禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品為對症治療藥，自我用藥療程：用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。儘可能使用最低有效劑量來緩解症狀。
2.對阿司匹林過敏者慎用。
3.不能同時服用含有對乙醯氨基酚及其他解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥），否則可能導致藥物過量。
4.有肝或腎病的患者服藥前請諮詢醫師。肝腎功能不全者慎用。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
7.對對乙醯氨基酚或本品中其他成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.本片不推薦6歲以下兒童使用。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
13.因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報導，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2克。
如若過量服藥則有可能嚴重影響肝臟並有發生肝功能衰竭的風險，症狀有可能在3天以後才會出現，若在過量服藥後根據醫囑在10~12小時內靜脈給予N-乙醯半胱氨酸或口服蛋氨酸對肝臟有保護作用。當服用過量的藥物後無論成人或兒童，即使無任何症狀，也應儘早治療。
14.酗酒或服用巴比妥類藥物、厭食、體重過輕及營養不良者可能對對乙醯氨基酚毒性更敏感，可能需要避免使用本品或減少用量，因此使用前請諮詢醫師。
15.重度感染患者使用前請諮詢醫師，因可增加代謝性酸中毒的風險。如出現呼吸加深、加快、呼吸困難、噁心、嘔吐、食欲不振等代謝性酸中毒症狀或體徵，請立即就醫。
16.當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。
藥物相互作用
1.套用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期套用本品可致肝損害。
2.本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.長期規律的每日服用對乙醯氨基酚可增強華法林和其他香豆素類的抗凝作用，因而可增加出血風險；偶爾服用無顯著影響。如正在服用華法林或類似藥物，使用本品前請諮詢醫師。
貯藏
遮光，密封，不超過25℃保存。
藥理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱、鎮痛作用。
包裝
聚酯/鋁/聚乙烯藥用包裝複合膜、袋包裝：8片/板；口服固體藥用聚丙烯瓶和口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋包裝：15片/瓶。
有效期
24個月
註冊標準編號
YBH15302022
藥品本位碼
86901271000358
批准文號
國藥準字H20233004
批准日期
2023-1-3
上市許可持有人
企業名稱：瀋陽奧吉娜藥業有限公司
企業地址：遼寧省瀋陽經濟技術開發區沈遼西路278號
生產企業
企業名稱：瀋陽奧吉娜藥業有限公司
