射頻控溫熱凝器

射頻控溫熱凝器是臨床上用於治療各種神經病理性疼痛、軟組織疼痛和椎間盤突出症的微創手術設備。能夠發出高頻的交變電流，使靶點組織內的離子運動加劇，摩擦生熱，進而凝固、毀損靶點區域的組織和神經。一般用於毀損痛覺神經纖維傳導支，阻斷疼痛傳導通路，從而達到控制疼痛的目的。

基本介紹

• 中文名：射頻控溫熱凝器
• 外文名：Radio Frequency Heat Condenser
• 分類名稱：射頻消融設備
• 管理類別：Ⅲ類醫療器械

基本結構

由機身和電極套管針兩部分組成。套管針分為針芯和套管兩部分，外套管有特氟龍塗層，健壯經用，針體有彈性，外表潤滑。機身通常由射頻發生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。用於組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。

工作原理

高頻交變電流能加熱生物組織，並且電流頻率在30KHz--5MHz之間對生物組織無電解效應，交變高頻電流越高產生的熱量越大。射頻電流在手術電極的裸露端產生一個高密度的交流電力線，使作為極性分子的水分子在交變電場的作用下高速旋轉，互相之間摩擦生熱，從而使電極裸露端的溫度升高，讓組織內蛋白質滅活凝固、水分喪失而萎縮，靶點治療病灶，達到消除症狀的目的。

優點

相較於注射藥物、神經切除等消除疼痛手段，射頻控溫熱凝器通過物理方法治療疾病，其涉及的手術範圍小，具有靶點明確、選擇性高、止痛快、可調控等優點，在正確操作下併發症及副作用發生率很低，大大提高了病人的生存質量。

適應證

1. 外周神經系統。神經源性疼痛、三叉神經痛、帶狀皰疹後遺痛、外周神經支疼痛、癌症疼痛。
2. 脊柱因性疼痛。椎間盤膨出(突出)症、脊神經後支痛、強脊炎引起的疼痛等。
3. 自主神經系統。自主神經系統異常疾病如多汗症、肌性頸斜、血管閉塞性脈管炎。
4. 軟組織疼痛。各類軟組織類疼痛、網球肘、跟腱痛等。
5. 中樞神經系統。帕金森病、癲癇、舞蹈症、扭轉痙攣、腫瘤、戒毒(配合立體定向頭架)等。

禁忌證

1. 繼發性三叉神經痛。
2. 腫瘤、炎症及椎管狹窄引起的脊神經痛。
3. 面部感染者。
4. 腫瘤壓迫性三叉神經痛患者。
5. 腰椎嚴重變形者。
6. 合併有出血性疾病或心肺等嚴重疾病。

注意事項

1. 在熱凝啟動了熱凝輸出後，應避免觸碰手術電極或電極套管的裸露端，否則可能會造成高頻灼傷。
2. 手術結束後須先斷開手術電極與機器的連線,再關閉機器電源，以防儀器關機時對患者產生電擊。
3. 使用手術電極和電極套管之前，要確保已經清洗消毒，電極上不能有殘留物，否則可能與組織發生粘連。
4. 電極和套管使用時需小心輕放，勿與硬金屬碰撞，以防其絕緣塗層劃破。如發現絕緣塗層破損，請勿再使用此電極或套管。
5. 電極和套管針必須配合使用，其長度必須相配，絕對不能把不同長度的電極與套管針在一起使用，否則可能會出現非預期損傷。
6. 手術電極和電極套管使用後，必須進行徹底的清洗，建議先用大量清水沖洗，再用乙醇擦拭，然後用乾淨的棉球擦乾淨後在消毒盒中存放。

使用說明

1. 使用時患者不應與接地的或對地電容的金屬部件(如手術台、支架)接觸，否則會影響熱凝的控制精度和手術效果，應在兩者間點上乾的棉布或紗布等絕緣物。需留意患者出現尿液滲透情況，如出現尿床，建議更換床墊以保持患者與病床之間的絕緣。
2. 在正常的工作設定時，如果輸出功率明顯增大而溫度上升緩慢，請檢查中性電極是否接觸不良或者使用不當。
3. 如果對腰部或頭部進行外科手術，應該避免使用易燃性麻醉藥、笑氣及氧氣。進行熱凝手術前，應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發掉。必須對內含氣體著火的危險引起注意。
4. 不可用於植有起搏器的患者，因為可能對起搏器的工作有干擾，或損壞起搏器。
5. 中性電極應整個緊貼患者身體，而且要儘可能靠近手術區域，但是要儘量避免高頻電流經過患者心臟部位，避免通過肢體截面較小的部位。

維護保養

1. 每次使用前均套用測試狗對機器進行測試。
2. 長期不使用時，應放入箱子或帶門櫃內，存放於適宜溫度、濕度環境。
3. 主機不用時，套用布覆蓋，防止落入灰塵。
4. 定期對機器進行計量檢測。