寮國人民民主共和國國立第二製藥廠

公司業務

寮國人民民主共和國國立第二製藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)為患者提供包括輸液劑、注射劑、口服片劑、口服膠囊、口服糖漿、軟膏在內的總計超過160種。220個品規。

發展歷程

2019年12月13日，寮國衛生部黨委委員、衛生部黨紀主席、食藥局局長Somthavy CHANGVISOMMID 博士來到寮國第二製藥廠，了解企業藥品生產研發、質量安全等情況。

公司產品

2020年3月5日，寮國國家食品藥品監督管理局已正式批准了寮國第二製藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)的PHOLENVA 4 (Lenvatinib 4mg)、PHOLENVA 10 (Lenvatinib 10mg)甲磺酸侖伐替尼4mg和10mg膠囊劑和PHOSIMER80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奧希替尼80mg片劑的上市申請。註冊證號：02 L 0823/20、02 L 0824/20、02 L 0825/20。

PHOLENVA 4

PHOLENVA 4、PHOLENVA 10(lenvatinib 4mg、lenvatinib 10mg)甲磺酸侖伐替尼膠囊 4mg&10mg，是衛材製藥有限公司靶向抗癌藥甲磺酸侖伐替尼（商品名：Lenvima）的仿製藥。是治療既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線用藥。lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。截至目前，lenvatinib（侖伐替尼）已獲包括美國、日本、歐盟在內的50多個國家批准治療難治性甲狀腺癌，並獲美國、歐盟在內的40多個國家批准聯合依維莫司治療腎細胞癌（RCC）。

PHOSIMER 80

PHOSIMER 80 (Osimertinib 80mg)甲磺酸奧希替尼80mg片劑，是阿斯利康製藥有限公司靶向藥Tagrisso(通用名：甲磺酸奧希替尼）的仿製藥，俗稱AZD9291。用於對表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療有抵抗的EGFRT790M突變陽性、手術無法治癒的或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。甲磺酸奧希替尼將為患者提供一種重要的治療選擇，該藥可同時靶向參與腫瘤發生的EGFR突變及T790M耐藥突變，後者使腫瘤對現有EGFR-TKI藥物產生抵抗。

寮國人民民主共和國國立第二製藥廠

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